- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03080584
Effekt av 12 veckors akupunktur på AMH och COH hos lågsvarspatienter
15 mars 2017 uppdaterad av: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Effekt av 12 veckors akupunktur på AMH och äggstocksreserv hos kvinnor med låg äggstocksreserv. En pilotstudie
utredarna vill undersöka om 12 veckors akupunktur har någon effekt på AMH och ovariereserven hos kvinnor med låg ovariereserv (lågt svar).
AMH mäts före och efter 12 veckors akupunktur och det kliniska svaret på kontrollerad ovariell hyperstimulering före och efter akupunkturen jämförs.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AMH mäts cykel dag 2 eller 3 före och efter 12 veckors akupunktur och nivåerna jämförs.
Vidare jämförs sekundära utfall från IVF-behandlingar före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekrytering
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Kontakt:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-post: ursula@danfert.dk
-
Kontakt:
- Hans Krog, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-post: hans@danfert.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF/ICSI-behandling
- 18-40 år
- AMH uppmätt < eller = 10 pmol/l
- maximalt 8 oocyter samlade vid sista behandlingen före inkludering-
Exklusions kriterier:
- (användning av testikelspermier)
- mer än 4 akupunkturbehandlingar under de senaste 3 månaderna före inkludering -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunkturarm
alla deltagare genomgår 12 veckors akupunktur
|
12 veckors akupunktur bestående av grundläggande akupunktur, öronakupunktur och Moving cups.
Utöver den grundläggande akupunkturen kan ytterligare platser läggas till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH
Tidsram: chans från baslinjen efter 12 veckors akupunktur
|
anti-Müllerian Hormon nivå
|
chans från baslinjen efter 12 veckors akupunktur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal aspirerade oocyter
Tidsram: byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
antalet oocyter som samlats in under äggaspiration för IVF
|
byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
|
FSH-dos/oocyt uppsamlad
Tidsram: byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
|
|
TQE 44 timmar efter befruktning
Tidsram: byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
Antalet embryon av högsta kvalitet 44 timmar efter befruktning
|
byte från baslinjebehandling och efter 12 veckors akupunktur
|
|
biobank med blodplasma
Tidsram: 2 år efter avslutad behandling
|
2 år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-16033980
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .