- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03080584
Wpływ 12 tygodni akupunktury na AMH i COH u pacjentów z niską reakcją
15 marca 2017 zaktualizowane przez: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Wpływ 12 tygodni akupunktury na AMH i rezerwę jajnikową u kobiet z niską rezerwą jajnikową. Badanie pilotażowe
badacze chcą zbadać, czy 12-tygodniowa akupunktura ma jakikolwiek wpływ na AMH i rezerwę jajnikową u kobiet z niską rezerwą jajnikową (osoby słabo reagujące).
AMH mierzy się przed i po 12 tygodniach akupunktury i porównuje się kliniczną odpowiedź na kontrolowaną hiperstymulację jajników przed i po akupunkturze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AMH mierzy się w 2. lub 3. dniu cyklu przed i po 12 tygodniach akupunktury i porównuje poziomy.
Ponadto porównuje się drugorzędne wyniki leczenia IVF przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Kontakt:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Numer telefonu: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Kontakt:
- Hans Krog, M.D.
- Numer telefonu: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie IVF/ICSI
- 18-40 lat
- AMH zmierzone < lub = 10 pmol/l
- maksymalnie 8 oocytów pobranych podczas ostatniego zabiegu przed włączeniem-
Kryteria wyłączenia:
- (wykorzystanie nasienia jąder)
- więcej niż 4 zabiegi akupunktury w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię do akupunktury
wszyscy uczestnicy przechodzą 12 tygodni akupunktury
|
12 tygodni akupunktury obejmujący akupunkturę podstawową, akupunkturę uszu i ruchome miseczki.
Oprócz podstawowej akupunktury można dodać dodatkowe lokalizacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AMH
Ramy czasowe: szansa od wartości wyjściowej po 12 tygodniach akupunktury
|
poziom hormonu anty-Müllera
|
szansa od wartości wyjściowej po 12 tygodniach akupunktury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aspirowanych oocytów
Ramy czasowe: zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
liczba oocytów zebranych podczas aspiracji komórki jajowej do zapłodnienia in vitro
|
zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
|
Dawka FSH/pobrana komórka jajowa
Ramy czasowe: zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
|
|
TQE 44 godziny po zapłodnieniu
Ramy czasowe: zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
Liczba zarodków najwyższej jakości 44 godziny po zapłodnieniu
|
zmiana od leczenia podstawowego i po 12 tygodniach akupunktury
|
|
biobank z osoczem krwi
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu leczenia
|
2 lata po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-16033980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam