A 12 hetes akupunktúra hatása az AMH-ra és a COH-ra alacsony reagálóképességű betegeknél
2017. március 15. frissítette: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
A 12 hetes akupunktúra hatása az AMH-ra és a petefészekrezervátumra alacsony petefészektartalékkal rendelkező nőknél. Egy kísérleti tanulmány
A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a 12 hetes akupunktúra hatással van-e az AMH-ra és a petefészek-tartalékra alacsony petefészek-tartalékkal rendelkező (alacsony válaszreakciójú) nőknél.
Az AMH-t 12 hetes akupunktúra előtt és után mérik, és összehasonlítják a kontrollált petefészek-hiperstimulációra adott klinikai választ az akupunktúra előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AMH mérése a ciklus 2. vagy 3. napján történik 12 hetes akupunktúra előtt és után, és a szinteket összehasonlítják.
Ezenkívül összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni IVF-kezelések másodlagos eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Toborzás
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Kapcsolatba lépni:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefonszám: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans Krog, M.D.
- Telefonszám: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF/ICSI kezelés
- 18-40 év
- AMH mért < vagy = 10 pmol/l
- legfeljebb 8 petesejteket gyűjtöttek be az utolsó kezelés során, a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- (herék sperma használata)
- több mint 4 akupunktúrás kezelés a felvétel előtti utolsó 3 hónapban -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúrás kar
minden résztvevő 12 hetes akupunktúrán esik át
|
12 hét akupunktúra, amely magában foglalja az alap akupunktúrát, a fülakupunktúrát és a mozgó csészéket.
Az alap akupunktúra mellett további helyek is hozzáadhatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AMH
Időkeret: esély a kiindulási értékhez képest 12 hét akupunktúra után
|
anti-Müller Hormon szint
|
esély a kiindulási értékhez képest 12 hét akupunktúra után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívott petesejtek száma
Időkeret: változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
a petesejt IVF-hez történő leszívása során összegyűjtött petesejtek száma
|
változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
|
FSH dózis/petesejtek összegyűjtése
Időkeret: változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
|
|
TQE 44 órával a megtermékenyítés után
Időkeret: változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
A kiváló minőségű embriók száma 44 órával a megtermékenyítés után
|
változás az alapkezeléshez képest és 12 hét akupunktúra után
|
|
biobank vérplazmával
Időkeret: 2 évvel a kezelés befejezése után
|
2 évvel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-16033980
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .