Effekt af 12 ugers akupunktur på AMH og COH hos patienter med lav respons
15. marts 2017 opdateret af: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Effekt af 12 ugers akupunktur på AMH og ovariereserve hos kvinder med lav ovariereserve. En pilotundersøgelse
efterforskerne ønsker at undersøge, om 12 ugers akupunktur har nogen effekt på AMH og ovariereserven hos kvinder med lav ovariereserve (low responders).
AMH måles før og efter 12 ugers akupunktur, og den kliniske respons på kontrolleret ovariehyperstimulering før og efter akupunkturen sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AMH måles cyklus dag 2 eller 3 før og efter 12 ugers akupunktur, og niveauerne sammenlignes.
Endvidere sammenlignes sekundære resultater fra IVF-behandlinger før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Kontakt:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Kontakt:
- Hans Krog, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF/ICSI behandling
- 18-40 år
- AMH målt < eller = 10 pmol/l
- maksimalt 8 oocytter indsamlet ved sidste behandling før inklusion-
Ekskluderingskriterier:
- (brug af testikelsæd)
- mere end 4 akupunkturbehandlinger inden for de sidste 3 måneder før inklusion -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunkturarm
alle deltagere gennemgår 12 ugers akupunktur
|
12 ugers akupunktur omfattende basisakupunktur, øreakupunktur og Moving cups.
Oven i basisakupunkturen kan der tilføjes yderligere lokationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH
Tidsramme: chance fra baseline efter 12 ugers akupunktur
|
anti-Müllerian Hormon niveau
|
chance fra baseline efter 12 ugers akupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udsugte oocytter
Tidsramme: ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
antallet af oocytter indsamlet under ægaspiration til IVF
|
ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
|
FSH dosis/oocyt opsamlet
Tidsramme: ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
|
|
TQE 44 timer efter befrugtning
Tidsramme: ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
Antallet af embryoner af topkvalitet 44 timer efter befrugtning
|
ændring fra baseline behandling og efter 12 ugers akupunktur
|
|
biobank med blodplasma
Tidsramme: 2 år efter endt behandling
|
2 år efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-16033980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .