Effetto di 12 settimane di agopuntura su AMH e COH in pazienti a bassa risposta
15 marzo 2017 aggiornato da: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Effetto di 12 settimane di agopuntura su AMH e riserva ovarica in donne con bassa riserva ovarica. Uno studio pilota
i ricercatori vogliono studiare se 12 settimane di agopuntura hanno qualche effetto sull'AMH e sulla riserva ovarica nelle donne con bassa riserva ovarica (low responder).
L'AMH viene misurato prima e dopo 12 settimane di agopuntura e viene confrontata la risposta clinica all'iperstimolazione ovarica controllata prima e dopo l'agopuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'AMH viene misurato il giorno 2 o 3 del ciclo prima e dopo 12 settimane di agopuntura ei livelli vengono confrontati.
Inoltre, vengono confrontati gli esiti secondari dei trattamenti di fecondazione in vitro prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Dansk Fertilitetsklinik
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Contatto:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Numero di telefono: +45 3834 9030
- Email: ursula@danfert.dk
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Contatto:
- Hans Krog, M.D.
- Numero di telefono: +45 3834 9030
- Email: hans@danfert.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento FIV/ICSI
- 18-40 anni
- AMH misurato < o = 10 pmol/l
- massimo di 8 ovociti raccolti all'ultimo trattamento prima dell'inclusione-
Criteri di esclusione:
- (uso di sperma testicolare)
- più di 4 trattamenti di agopuntura negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio di agopuntura
tutti i partecipanti sono sottoposti a 12 settimane di agopuntura
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12 settimane di agopuntura comprendente agopuntura di base, agopuntura auricolare e coppe mobili.
Oltre all'agopuntura di base, è possibile aggiungere ulteriori posizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AMH
Lasso di tempo: possibilità dal basale dopo 12 settimane di agopuntura
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livello dell'ormone antimulleriano
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possibilità dal basale dopo 12 settimane di agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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N. di ovociti aspirati
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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il numero di ovociti raccolti durante l'aspirazione delle uova per la fecondazione in vitro
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cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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Dose di FSH/ovocita raccolto
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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TQE 44 ore dopo la fecondazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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Il numero di embrioni di prima qualità 44 ore dopo la fecondazione
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cambiamento rispetto al trattamento di base e dopo 12 settimane di agopuntura
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biobanca con plasma sanguigno
Lasso di tempo: 2 anni dopo il completamento del trattamento
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2 anni dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-16033980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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