Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 12 ukers akupunktur på AMH og COH hos pasienter med lav respons

15. mars 2017 oppdatert av: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik

Effekt av 12 ukers akupunktur på AMH og ovariereserve hos kvinner med lav ovarial reserve. En pilotstudie

etterforskerne ønsker å undersøke om 12 uker med akupunktur har noen effekt på AMH og ovariereserven hos kvinner med lav ovariereserve (low responders). AMH måles før og etter 12 uker med akupunktur og den kliniske responsen på kontrollert ovariehyperstimulering før og etter akupunkturen sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AMH måles syklus dag 2 eller 3 før og etter 12 uker med akupunktur og nivåene sammenlignes. Videre sammenlignes sekundære utfall fra IVF-behandlinger før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Dansk Fertilitetsklinik
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF/ICSI behandling
  • 18-40 år
  • AMH målt < eller = 10 pmol/l
  • maksimalt 8 oocytter samlet ved siste behandling før inkludering-

Ekskluderingskriterier:

  • (bruk av testikkelsæd)
  • mer enn 4 akupunkturbehandlinger i løpet av de siste 3 månedene før inkludering -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupunkturarm
alle deltakerne gjennomgår 12 uker med akupunktur
Annen: akupunktur
12 uker med akupunktur bestående av grunnleggende akupunktur, øreakupunktur og Moving cups. På toppen av den grunnleggende akupunkturen kan flere lokasjoner legges til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH
Tidsramme: sjanse fra baseline etter 12 uker med akupunktur
anti-Müllersk hormonnivå
sjanse fra baseline etter 12 uker med akupunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall aspirerte oocytter
Tidsramme: endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
antall oocytter samlet under eggaspirasjon for IVF
endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
FSH dose/oocytt samlet
Tidsramme: endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
TQE 44 timer etter befruktning
Tidsramme: endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
Antall embryoer av topp kvalitet 44 timer etter befruktning
endring fra baseline behandling og etter 12 uker med akupunktur
biobank med blodplasma
Tidsramme: 2 år etter avsluttet behandling
2 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dansk Fertilitetsklinik

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-16033980

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere