Влияние 12-недельной акупунктуры на АМГ и КГН у пациентов с низким ответом
15 марта 2017 г. обновлено: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Влияние 12 недель иглоукалывания на АМГ и овариальный резерв у женщин с низким овариальным резервом. Пилотное исследование
исследователи хотят изучить, влияет ли 12 недель иглоукалывания на АМГ и овариальный резерв у женщин с низким овариальным резервом (низкий ответ).
АМГ измеряется до и после 12 недель иглоукалывания, и сравнивается клинический ответ на контролируемую гиперстимуляцию яичников до и после иглоукалывания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АМГ измеряют на 2 или 3 день цикла до и после 12 недель иглоукалывания и сравнивают уровни.
Кроме того, сравниваются вторичные результаты лечения ЭКО до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Контакт:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Номер телефона: +45 3834 9030
- Электронная почта: ursula@danfert.dk
-
Контакт:
- Hans Krog, M.D.
- Номер телефона: +45 3834 9030
- Электронная почта: hans@danfert.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ЭКО/ИКСИ лечение
- 18-40 лет
- Измеренный АМГ < или = 10 пмоль/л
- максимум 8 ооцитов, собранных при последней обработке перед включением-
Критерий исключения:
- (использование тестикулярной спермы)
- более 4 процедур иглоукалывания в течение последних 3 месяцев до включения -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: акупунктурная рука
все участники проходят 12 недель иглоукалывания
|
12 недель акупунктуры, включающей базовую акупунктуру, ушную акупунктуру и подвижные чашки.
Помимо основной акупунктуры, могут быть добавлены дополнительные места.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АМГ
Временное ограничение: шанс от исходного уровня после 12 недель иглоукалывания
|
уровень антимюллерова гормона
|
шанс от исходного уровня после 12 недель иглоукалывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество аспирированных ооцитов
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовым лечением и после 12 недель акупунктуры
|
количество ооцитов, собранных при аспирации яйцеклеток для ЭКО
|
изменение по сравнению с базовым лечением и после 12 недель акупунктуры
|
|
Доза ФСГ на собранный ооцит
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным лечением и после 12 недель акупунктуры
|
изменение по сравнению с исходным лечением и после 12 недель акупунктуры
|
|
|
TQE через 44 часа после оплодотворения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным лечением и после 12 недель акупунктуры
|
Количество эмбрионов высшего качества через 44 часа после оплодотворения
|
изменение по сравнению с исходным лечением и после 12 недель акупунктуры
|
|
биобанк с плазмой крови
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лечения
|
Через 2 года после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-16033980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .