针灸 12 周对低反应患者 AMH 和 COH 的影响
2017年3月15日 更新者：Ursula Bentin-Ley、Dansk Fertilitetsklinik
针灸 12 周对低卵巢储备妇女 AMH 和卵巢储备的影响。试点研究
研究人员想要研究 12 周的针灸是否对卵巢储备功能低下（低反应者）的女性的 AMH 和卵巢储备功能有任何影响。
在针灸 12 周前后测量 AMH，并比较针灸前后对控制性卵巢过度刺激的临床反应。
研究概览
详细说明
在针灸 12 周前后的第 2 天或第 3 天测量 AMH，并比较水平。
此外，还比较了干预前后 IVF 治疗的次要结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Frederiksberg、丹麦、2000
- 招聘中
- Dansk Fertilitetsklinik
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接触：
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- 电话号码：+45 3834 9030
- 邮箱：ursula@danfert.dk
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接触：
- Hans Krog, M.D.
- 电话号码：+45 3834 9030
- 邮箱：hans@danfert.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI治疗
- 18-40岁
- 测得的 AMH < 或 = 10 pmol/l
- 纳入前最后一次治疗收集的最多 8 个卵母细胞-
排除标准：
- （使用睾丸精子）
- 入组前最近 3 个月内针灸治疗超过 4 次 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸手臂
所有参与者都接受了 12 周的针灸
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12周的针灸包括基础针灸、耳针和动杯。
在基本针灸之上，可以添加额外的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AMH
大体时间：针灸 12 周后与基线相比的机会
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抗苗勒管激素水平
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针灸 12 周后与基线相比的机会
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸出的卵母细胞数量
大体时间：从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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体外受精卵子抽吸过程中收集的卵母细胞数量
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从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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FSH 剂量/收集的卵母细胞
大体时间：从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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受精后 44 小时 TQE
大体时间：从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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受精后44小时优质胚胎数
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从基线治疗和针灸 12 周后的变化
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血浆生物样本库
大体时间：治疗完成后 2 年
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治疗完成后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ursula Bentin-Ley, M.D.、Dansk Fertilitetsklinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月12日
初级完成 (预期的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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