Efecto de 12 semanas de acupuntura sobre AMH y COH en pacientes con baja respuesta
15 de marzo de 2017 actualizado por: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Efecto de 12 Semanas de Acupuntura sobre AMH y Reserva Ovárica en Mujeres con Baja Reserva Ovárica. Un estudio piloto
los investigadores quieren estudiar si 12 semanas de acupuntura tienen algún efecto sobre la AMH y la reserva ovárica en mujeres con reserva ovárica baja (bajas respondedoras).
La AMH se mide antes y después de 12 semanas de acupuntura y se compara la respuesta clínica a la hiperestimulación ovárica controlada antes y después de la acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AMH se mide el día 2 o 3 del ciclo antes y después de 12 semanas de acupuntura y se comparan los niveles.
Además, se comparan los resultados secundarios de los tratamientos de FIV antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Dansk Fertilitetsklinik
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Contacto:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Número de teléfono: +45 3834 9030
- Correo electrónico: ursula@danfert.dk
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Contacto:
- Hans Krog, M.D.
- Número de teléfono: +45 3834 9030
- Correo electrónico: hans@danfert.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de FIV/ICSI
- 18-40 años
- AMH medida < o = 10 pmol/l
- máximo de 8 ovocitos recolectados en el último tratamiento antes de la inclusión-
Criterio de exclusión:
- (uso de esperma testicular)
- más de 4 tratamientos de acupuntura en los últimos 3 meses antes de la inclusión -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de acupuntura
todos los participantes se someten a 12 semanas de acupuntura
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12 semanas de acupuntura que comprende acupuntura básica, acupuntura auricular y copas móviles.
Además de la acupuntura básica, se pueden agregar ubicaciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AMH
Periodo de tiempo: probabilidad desde el inicio después de 12 semanas de acupuntura
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Nivel de hormona antimülleriana
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probabilidad desde el inicio después de 12 semanas de acupuntura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nº de ovocitos aspirados
Periodo de tiempo: cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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el número de ovocitos recolectados durante la aspiración de óvulos para FIV
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cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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Dosis de FSH/ovocitos recogidos
Periodo de tiempo: cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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TQE 44 horas después de la fecundación
Periodo de tiempo: cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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El número de embriones de máxima calidad 44 horas después de la fecundación
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cambio desde el tratamiento inicial y después de 12 semanas de acupuntura
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biobanco con plasma sanguineo
Periodo de tiempo: 2 años después de la finalización del tratamiento
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2 años después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-16033980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .