Vliv 12 týdnů akupunktury na AMH a COH u pacientů s nízkou odezvou
15. března 2017 aktualizováno: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Vliv 12 týdnů akupunktury na AMH a ovariální rezervu u žen s nízkou ovariální rezervou. Pilotní studie
vyšetřovatelé chtějí studovat, zda má 12týdenní akupunktura nějaký účinek na AMH a ovariální rezervu u žen s nízkou ovariální rezervou (nízce respondérů).
AMH se měří před a po 12 týdnech akupunktury a porovnává se klinická odpověď na řízenou ovariální hyperstimulaci před a po akupunktuře.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
AMH se měří den cyklu 2 nebo 3 před a po 12 týdnech akupunktury a hladiny se porovnají.
Dále jsou porovnány sekundární výsledky léčby IVF před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Nábor
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Kontakt:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefonní číslo: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Kontakt:
- Hans Krog, M.D.
- Telefonní číslo: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IVF/ICSI léčba
- 18-40 let
- AMH naměřeno < nebo = 10 pmol/l
- maximálně 8 oocytů odebraných při posledním ošetření před zařazením-
Kritéria vyloučení:
- (použití testikulárních spermií)
- více než 4 akupunkturní ošetření během posledních 3 měsíců před zařazením -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupunkturní paže
všichni účastníci absolvují 12 týdnů akupunktury
|
12 týdnů akupunktury zahrnující základní akupunkturu, ušní akupunkturu a pohyblivé pohárky.
Kromě základní akupunktury lze přidat další místa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AMH
Časové okno: šance od výchozího stavu po 12 týdnech akupunktury
|
hladina antimüllerovského hormonu
|
šance od výchozího stavu po 12 týdnech akupunktury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet aspirovaných oocytů
Časové okno: změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
počet oocytů odebraných během aspirace vajíček pro IVF
|
změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
|
Dávka FSH/oocyt odebraný
Časové okno: změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
|
|
TQE 44 hodin po oplodnění
Časové okno: změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
Počet embryí špičkové kvality 44 hodin po oplodnění
|
změna oproti základní léčbě a po 12 týdnech akupunktury
|
|
biobanka s krevní plazmou
Časové okno: 2 roky po ukončení léčby
|
2 roky po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-16033980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .