Wirkung von 12 Wochen Akupunktur auf AMH und COH bei Low-Responder-Patienten
15. März 2017 aktualisiert von: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Wirkung von 12 Wochen Akupunktur auf AMH und ovarielle Reserve bei Frauen mit niedriger ovarieller Reserve. Eine Pilot Studie
Die Forscher wollen untersuchen, ob eine 12-wöchige Akupunktur bei Frauen mit geringer ovarieller Reserve (Low Responder) einen Einfluss auf die AMH und die ovarielle Reserve hat.
AMH wird vor und nach 12 Wochen Akupunktur gemessen und die klinische Reaktion auf kontrollierte ovarielle Hyperstimulation vor und nach der Akupunktur verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AMH wird Zyklustag 2 oder 3 vor und nach 12 Wochen Akupunktur gemessen und die Werte verglichen.
Darüber hinaus werden sekundäre Ergebnisse von IVF-Behandlungen vor und nach dem Eingriff verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Rekrutierung
- Dansk Fertilitetsklinik
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Kontakt:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-Mail: ursula@danfert.dk
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Kontakt:
- Hans Krog, M.D.
- Telefonnummer: +45 3834 9030
- E-Mail: hans@danfert.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF/ICSI-Behandlung
- 18-40 Jahre
- AMH gemessen < oder = 10 pmol/l
- maximal 8 Eizellen, die bei der letzten Behandlung vor dem Einschluss gesammelt wurden-
Ausschlusskriterien:
- (Verwendung von Hodensperma)
- mehr als 4 Akupunkturbehandlungen innerhalb der letzten 3 Monate vor Einschluss -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunkturarm
Alle Teilnehmer unterziehen sich 12 Wochen Akupunktur
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12 Wochen Akupunktur bestehend aus Basisakupunktur, Ohrakupunktur und Moving Cups.
Zusätzlich zur Basisakupunktur können weitere Standorte hinzugefügt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMH
Zeitfenster: Chance vom Ausgangswert nach 12 Wochen Akupunktur
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Spiegel des Anti-Müller-Hormons
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Chance vom Ausgangswert nach 12 Wochen Akupunktur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der abgesaugten Eizellen
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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die Anzahl der Eizellen, die während der Eizellentnahme für die IVF gesammelt werden
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Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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FSH-Dosis/Eizelle gesammelt
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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TQE 44 Stunden nach der Befruchtung
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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Die Anzahl der Embryonen von höchster Qualität 44 Stunden nach der Befruchtung
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Änderung gegenüber der Ausgangsbehandlung und nach 12 Wochen Akupunktur
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Biobank mit Blutplasma
Zeitfenster: 2 Jahre nach Abschluss der Behandlung
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2 Jahre nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-16033980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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