Effect van 12 weken acupunctuur op AMH en COH bij patiënten met een lage respons
15 maart 2017 bijgewerkt door: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Effect van 12 weken acupunctuur op AMH en ovariële reserve bij vrouwen met een lage ovariële reserve. Een pilotstudie
de onderzoekers willen onderzoeken of 12 weken acupunctuur enig effect heeft op AMH en de ovariële reserve bij vrouwen met een lage ovariële reserve (low responders).
AMH wordt gemeten voor en na 12 weken acupunctuur en de klinische respons op gecontroleerde ovariële hyperstimulatie voor en na de acupunctuur wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AMH wordt cyclusdag 2 of 3 voor en na 12 weken acupunctuur gemeten en de niveaus worden vergeleken.
Verder worden secundaire uitkomsten van IVF-behandelingen voor en na de ingreep vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefoonnummer: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Werving
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Contact:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Telefoonnummer: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Contact:
- Hans Krog, M.D.
- Telefoonnummer: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF/ICSI-behandeling
- 18-40 jaar
- AMH gemeten < of = 10 pmol/l
- maximaal 8 oöcyten verzameld bij de laatste behandeling vóór opname-
Uitsluitingscriteria:
- (gebruik van zaadbal)
- meer dan 4 acupunctuurbehandelingen in de laatste 3 maanden voor opname -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupunctuur arm
alle deelnemers ondergaan 12 weken acupunctuur
|
12 weken acupunctuur bestaande uit basisacupunctuur, ooracupunctuur en bewegende cups.
Bovenop de basis acupunctuur kunnen extra locaties worden toegevoegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AMH
Tijdsspanne: kans vanaf baseline na 12 weken acupunctuur
|
anti-Müller hormoon niveau
|
kans vanaf baseline na 12 weken acupunctuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opgezogen oöcyten
Tijdsspanne: verandering vanaf de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
het aantal eicellen verzameld tijdens aspiratie van eieren voor IVF
|
verandering vanaf de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
|
FSH-dosis/oöcyt verzameld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
verandering ten opzichte van de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
|
|
TQE 44 uur na bevruchting
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
Het aantal topkwaliteit embryo's 44 uur na de bevruchting
|
verandering ten opzichte van de basisbehandeling en na 12 weken acupunctuur
|
|
biobank met bloedplasma
Tijdsspanne: 2 jaar na voltooiing van de behandeling
|
2 jaar na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-16033980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .