歯髄血行再建術と MTA アペキシフィケーション (RCT)
2017年3月19日 更新者：Enas Ebrahim Sayed
壊死性未熟前歯における歯髄血行再建術と MTA アペキシフィケーションの比較研究、無作為対照試験
この研究では、壊死した未熟な前歯を持つ患者の治療における歯髄血行再建術と MTA アペキシフィケーションの効率を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
66本の前部壊死未熟歯を持つ参加者は、再生とMTA頂点形成に従って、それぞれ33本の歯を持つ2つの等しいグループにランダムに割り当てられました。
最初の来院時に、すべての歯にアクセスし、NaOCl で洗浄した後、予定内の管内投薬として TAP を適用しました。
2 回目の来院時に、洗浄による薬剤の除去後、出血が管内で開始され、再生群のオリフィスで MTA によって分離されました。
アペキシフィケーション グループでは、MTA が根尖に詰められ、最終的にすべての歯がレジン コンポジット修復で修復されました。
患者は、1、3、6、および 9 か月後に、臨床および X 線検査の追跡調査のために呼び戻されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前の介入があっても、未熟な壊死前歯（根尖性歯周炎/膿瘍の有無にかかわらず）を有する医学的に自由な患者。
除外基準:
- -研究で使用されたトリミックスの抗生物質のいずれかに対するアレルギーの病歴
- 全身性疾患の患者。 糖尿病、出血性疾患、…
- 精神障害
- 外根/内根の吸収または嚢胞性病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血行再建
血栓の開始と灰色の MTA (三酸化ミネラル凝集体) が子宮頸部で圧縮されています。
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再生プロセスのための生物学的足場を作成するために、根管腔で出血が根尖で発生するまで、無菌の鋭い針を使用して根尖組織を刺激しました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：先端化
機械的準備なしで根尖的に圧縮された灰色の MTA を使用したアペキシフィケーション。
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ハンドプラッガーを使用して厚さ 3 ～ 5 mm の MTA を形成し、X 線写真で確認しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの測定
時間枠：2日
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4、12、24、および 48 時間での痛みの強さを自己報告しました。(0=
痛みなし、100 = 最悪の痛み)、2 回の来院後に 0 から 100 までの尺度で評価します。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖性病変の解消
時間枠：9ヶ月
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レントゲン撮影: 術後 9 か月のレントゲン写真の放射線透過性をベースラインのレントゲン写真と比較します。
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9ヶ月
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根の長さのレントゲン写真の増加量:
時間枠：ベースラインと9か月
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歯根の長さは、セメントとエナメル質の接合部から X 線写真上の歯の頂点までの直線としてミリメートルで測定されました = (9 か月のフォローアップの長さ - ベースラインの長さ)
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ベースラインと9か月
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歯根象牙質壁の X 線写真上の増加量:
時間枠：ベースラインと9か月
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象牙質の厚さは、歯根の厚さ-歯髄のスペースによって測定され、ベースラインのレントゲン写真の測定値と比較されました。
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ベースラインと9か月
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根尖径の減少:
時間枠：ベースラインと9か月
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根尖孔の直径をミリメートル単位で測定し、ベースラインのレントゲン写真の測定値と比較しました
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ベースラインと9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ahmed alkhadem, lecturer、evidence based center, Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月6日
一次修了 (実際)
2015年12月2日
研究の完了 (実際)
2015年12月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月19日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。