Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulp revascularization versus MTA apexification (RCT)

2017. március 19. frissítette: Enas Ebrahim Sayed

Összehasonlító vizsgálat a pulpa revaszkularizációja és az MTA apexifikációja között nekrotikus éretlen elülső fogakban, Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány összehasonlította a pulpa revascularisatio és az MTA apexification hatékonyságát nekrotikus éretlen elülső fogak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a 66 elülső nekrotikus éretlen foggal rendelkező résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba soroltuk, mindegyik foggal 33 fogat, a regeneráció és az MTA apexifikáció szerint. Az első vizit alkalmával az összes fogat NaOCl-al megöblítettük, majd intrakanális gyógyszerként TAP-ot alkalmaztunk. A második vizit alkalmával, a gyógyszer öntözéssel történő eltávolítása után vérzést indítottak a csatornába, amelyet az MTA izolált a regenerációs csoportban a szájnyílásban. Míg az Apexification csoportban az MTA-t apikálisan becsomagolták, és végül az összes fogat gyanta kompozit pótlásokkal helyreállították. A betegeket 1, 3, 6 és 9 hónap elteltével hívták vissza klinikai és röntgenvizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek éretlen nekrotikus elülső fogakkal (apikális periodontitissel/tályoggal vagy anélkül), akár korábbi beavatkozással is.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban használt trimixben szereplő antibiotikumok bármelyikével szembeni allergia anamnézisében
  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek pl. Cukorbetegség, vérzési rendellenességek,…
  • Pszichológiai zavar
  • Külső/belső gyökérreszorpció vagy cisztás elváltozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Revascularisatio
Vérrög-indító és szürke MTA (Mineral Tri-oxide Aggregate) cervicalis tömörítés.
Eljárás: revaszkularizáció
steril éles tűt használtak az apikális szövet irritálására mindaddig, amíg a gyökércsatorna-térben apikálisan vérzés nem történt, így létrejött egy biológiai váz a regenerációs folyamathoz
Más nevek:
  • regeneráció
Aktív összehasonlító: Apexfikáció
Apexification szürke MTA-val, apikálisan tömörítve, mechanikai előkészítés nélkül.
Eljárás: Apexification
egy 3-5 mm vastag MTA-t kézi dugóval, és radiográfiailag igazoltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: 2 nap
önmaga számolt be a fájdalom erősségéről 4, 12, 24 és 48 óra elteltével. (0= nincs fájdalom és 100 = legrosszabb fájdalom) 0-tól 100-ig terjedő skálával a két látogatás után.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periapicalis patózis feloldása
Időkeret: 9 hónap
Radiográfiailag: a műtét utáni 9 hónapos röntgenfelvételek radiolucenciáinak összehasonlításával a kiindulási röntgenfelvétellel.
9 hónap
A gyökérhossz radiológiai növekedésének mértéke:
Időkeret: alapvonal és 9 hónap
A gyökér hosszát a cement-zománc csatlakozástól a fog radiográfiai csúcsáig húzódó egyenes vonalként mértük milliméterben = (9 hónapos követési hossz - alapvonal hossza)
alapvonal és 9 hónap
A gyökérdentális falvastagság radiológiai növekedésének mértéke:
Időkeret: alapvonal és 9 hónap
A dentin vastagságát = gyökérvastagság-pulpa térrel mértük, és összehasonlítottuk az alapvonal radiográfiás méréseivel.
alapvonal és 9 hónap
Az apikális átmérő csökkenése:
Időkeret: alapvonal és 9 hónap
az apikális foramen átmérőjét milliméterben mértük, és összehasonlítottuk az alapvonal radiográfiás méréseivel
alapvonal és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Enas Ebrahim Sayed

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Revas1
  • cebd (Egyéb azonosító: center of evidence based/cu)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel