Реваскуляризация пульпы по сравнению с апексификацией МТА (RCT)
19 марта 2017 г. обновлено: Enas Ebrahim Sayed
Сравнительное исследование между реваскуляризацией пульпы и апексификацией MTA в некротических несформированных передних зубах, рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании сравнивалась эффективность реваскуляризации пульпы и апексификации МТА при лечении пациентов с некротизированными несформированными передними зубами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
участники с 66 передними некротизированными несформированными зубами были случайным образом распределены на две равные группы по 33 зуба в каждой по степени регенерации и апексификации МТА.
При первом посещении все зубы были обработаны и промыты раствором NaOCl, после чего была применена ТАР в качестве интраканального лекарственного препарата во время приема.
При втором посещении, после удаления препарата с ирригацией, было инициировано кровотечение в канал и изолировано МТА в устье в группе регенерации.
В то время как в группе апексификации, MTA был упакован апикально, и все зубы были окончательно восстановлены реставрациями из полимерного композита.
Пациенты были отозваны через 1, 3, 6 и 9 месяцев для клинического и рентгенологического наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Безмедикаментозные пациенты с несформированными некротизированными передними зубами (с или без апикального периодонтита/абсцесса) даже после предшествующего вмешательства.
Критерий исключения:
- Аллергия в анамнезе на любой из антибиотиков в тримиксе, использованном в исследовании.
- Пациенты с системными заболеваниями, т.е. Сахарный диабет, нарушения свертываемости крови,…
- Психологическое расстройство
- Наружная/внутренняя резорбция корня или кистозное поражение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реваскуляризация
Образование тромба и серый MTA (минеральный триоксидный агрегат), уплотненный в шейке матки.
|
стерильная острая игла использовалась для раздражения апикальной ткани до тех пор, пока не возникло кровотечение апикально в пространстве корневого канала, чтобы создать биологический каркас для регенеративного процесса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Апексификация
Апексификация серым МТА с апикальным уплотнением без механической подготовки.
|
толщина МТА 3-5 мм с помощью ручного плаггера и подтверждена рентгенологически.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры интенсивности боли
Временное ограничение: 2 дня
|
самостоятельно сообщил об интенсивности боли через 4, 12, 24 и 48 часов (0 =
отсутствие боли и 100 = сильная боль) по шкале от 0 до 100 после двух посещений.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение периапикального патологии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Рентгенологически: путем сравнения рентгенопрозрачности через 9 месяцев после операции с исходной рентгенограммой.
|
9 месяцев
|
|
Величина рентгенологического увеличения длины корня:
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
Длина корня измерялась как прямая линия от цементно-эмалевого соединения до рентгенологической верхушки зуба в миллиметрах = (длина наблюдения через 9 месяцев - исходная длина).
|
исходный уровень и 9 мес.
|
|
Величина рентгенологического увеличения толщины стенки дентина корня:
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
Толщина дентина измерялась по соотношению = толщина корня-пульповое пространство и сравнивалась с исходными рентгенограммами.
|
исходный уровень и 9 мес.
|
|
Уменьшение апикального диаметра:
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
диаметр апикального отверстия измеряли в миллиметрах и сравнивали с исходными измерениями на рентгенограмме.
|
исходный уровень и 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Revas1
- cebd (Другой идентификатор: center of evidence based/cu)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .