Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulp-revaskularisering versus MTA-apeksifisering (RCT)

19. mars 2017 oppdatert av: Enas Ebrahim Sayed

En sammenlignende studie mellom revaskularisering av pulpa og MTA-apeksifikasjon i nekrotiske umodne fremre tenner, en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien sammenlignet effektiviteten av revaskularisering av pulpa og MTA-apeksifisering i behandlingen av pasienter med nekrotiske umodne fremre tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

deltakerne med 66 fremre nekrotiske umodne tenner ble tilfeldig fordelt i to like grupper med 33 tenner per hver, i henhold til regenerering og MTA-apeksifikasjon. Ved det første besøket ble alle tenner åpnet og irrigert med NaOCl, deretter ble en TAP påført som intrakanalmedisinering. Ved det andre besøket, etter fjerning av medisinen med irrigasjonen, ble blødning initiert inn i kanalen og isolert av MTA i åpningen i regenereringsgruppen. Mens han var i Apexification-gruppen, ble MTA pakket apikalt og alle tenner ble til slutt restaurert med harpikskomposittrestaureringer. Pasientene ble tilbakekalt etter 1, 3, 6 og 9 måneder for klinisk og radiografisk oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk-frie pasienter som har umodne nekrotiske fremre tenner (med eller uten apikal periodontitt/abscess) selv med tidligere intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot noen av antibiotikaene i tri-blandingen som ble brukt i studien
  • Pasienter med systemiske sykdommer f.eks. Diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser,...
  • Psykologisk forstyrrelse
  • Ekstern / intern rotresorpsjon eller cystisk lesjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Revaskularisering
Blodpropp initiering og grå MTA (Mineral Tri-oxide Aggregate) komprimert livmorhals.
Fremgangsmåte: revaskularisering
en steril skarp nål ble brukt for å irritere det apikale vevet inntil blødning oppsto apikalt i rotkanalrommet for å skape et biologisk stillas for den regenerative prosessen
Andre navn:
  • regenerering
Aktiv komparator: Apexfication
Apeksifisering ved bruk av grå MTA apikalt komprimert uten mekanisk forberedelse.
Fremgangsmåte: Apexification
en 3-5 mm tykkelse på MTA ved bruk av en håndplugger og ble verifisert radiografisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 2 dager
selvrapportert smerteintensitet ved 4, 12, 24 og 48 timer.(0= ingen smerte og 100 = verste smerte) med en skala fra 0 til 100 etter de to besøkene.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av periapikal patose
Tidsramme: 9 måneder
Radiografisk: ved å sammenligne radiolucenser i 9 måneder postoperativt røntgenbilde med baseline røntgenbilde.
9 måneder
Mengde radiografisk økning i rotlengde:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Rotlengden ble målt som en rett linje fra sement-emaljekrysset til den radiografiske apexen av tannen i millimeter = (9 måneders oppfølgingslengde - grunnlinjelengde)
baseline og 9 måneder
Mengde radiografisk økning i rotens tannveggtykkelse:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Tykkelsen av dentin ble målt ved = rottykkelse-pulpa plass og sammenlignet med baseline røntgenbilder.
baseline og 9 måneder
Reduksjon av apikale diameter:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
diameteren til apikale foramen ble målt i millimeter og sammenlignet med baseline-radiografmålingene
baseline og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Enas Ebrahim Sayed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Revas1
  • cebd (Annen identifikator: center of evidence based/cu)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nekrotisk Pulp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere