Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulprevascularisatie versus MTA-apexificatie (RCT)

19 maart 2017 bijgewerkt door: Enas Ebrahim Sayed

Een vergelijkende studie tussen pulpa-revascularisatie en MTA-apexificatie in necrotische onvolgroeide voortanden, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergeleek de efficiëntie van pulpa-revascularisatie en MTA-apexificatie bij de behandeling van patiënten met necrotische onvolgroeide voortanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de deelnemers met 66 anterieure necrotische onvolgroeide tanden werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen met elk 33 tanden, volgens regeneratie en MTA-apexificatie. Bij het eerste bezoek werden alle tanden geopend en geïrrigeerd met NaOCl, waarna een TAP werd aangebracht als intracanale medicatie tijdens de afspraak. Bij het tweede bezoek, na verwijdering van de medicatie met de irrigatie, werd een bloeding in het kanaal geïnitieerd en geïsoleerd door de MTA in de opening in de regeneratiegroep. In de apexificatiegroep werd de MTA apicaal verpakt en werden alle tanden uiteindelijk hersteld met restauraties van harscomposiet. De patiënten werden na 1, 3, 6 en 9 maanden teruggeroepen voor klinische en radiografische follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch-vrije patiënten met onvolgroeide necrotische voortanden (met of zonder apicale parodontitis/abces), zelfs met eerdere interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor een van de antibiotica in de tri-mix die in het onderzoek werd gebruikt
  • Patiënten met systemische ziekten b.v. Diabetes mellitus, bloedingsstoornissen,…
  • Psychische stoornis
  • Externe / interne wortelresorptie of cystische laesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revascularisatie
Bloedstolselinitiatie en grijs MTA (mineraal trioxide-aggregaat) cervicaal verdicht.
Procedure: revascularisatie
een steriele, scherpe naald werd gebruikt om het apicale weefsel te irriteren tot bloeding apicaal in de wortelkanaalruimte optrad om zo een biologisch schavot te creëren voor het regeneratieve proces
Andere namen:
  • regeneratie
Actieve vergelijker: Apexficatie
Apexificatie met grijze MTA apicaal verdicht zonder mechanische voorbereiding.
Procedure: Apexificatie
een dikte van 3-5 mm MTA met behulp van een handplugger en werd radiografisch geverifieerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsmetingen
Tijdsspanne: 2 dagen
zelfgerapporteerde pijnintensiteit na 4, 12, 24 en 48 uur.(0= geen pijn en 100=ergste pijn) met een schaal van 0 tot 100 na de twee bezoeken.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van periapicale pathose
Tijdsspanne: 9 maanden
Radiografisch: door radiolucenties in 9 maanden postoperatieve röntgenfoto te vergelijken met de baseline-röntgenfoto.
9 maanden
Hoeveelheid radiografische toename in wortellengte:
Tijdsspanne: baseline en 9 maanden
Wortellengte werd gemeten als een rechte lijn van de cement-glazuur overgang naar de radiografische apex van de tand in millimeters = (9 maanden follow-up lengte - baseline lengte)
baseline en 9 maanden
Hoeveelheid radiografische toename van de worteldentinale wanddikte:
Tijdsspanne: baseline en 9 maanden
Dentinedikte werd gemeten door =worteldikte-pulpruimte en vergeleken met de basislijnmetingen op de röntgenfoto.
baseline en 9 maanden
Afname van apicale diameter:
Tijdsspanne: baseline en 9 maanden
de diameter van het apicale foramen werd gemeten in millimeters en vergeleken met de basislijnmetingen op de röntgenfoto
baseline en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Enas Ebrahim Sayed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Revas1
  • cebd (Andere identificatie: center of evidence based/cu)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotische pulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren