Revascularização Pulpar Versus Apexificação MTA (RCT)
19 de março de 2017 atualizado por: Enas Ebrahim Sayed
Um estudo comparativo entre revascularização pulpar e apicificação de MTA em dentes anteriores imaturos necróticos, um estudo controlado randomizado
Este estudo comparou a eficiência da revascularização pulpar e da apicificação com MTA no tratamento de pacientes com dentes anteriores imaturos necróticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os participantes com 66 dentes imaturos necróticos anteriores foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais com 33 dentes cada, de acordo com a regeneração e apicificação do MTA.
Na primeira visita, todos os dentes foram acessados e irrigados com NaOCl, em seguida, um TAP foi aplicado como medicação intracanal intra-consulta.
Na segunda visita, após a retirada da medicação com a irrigação, foi iniciado o sangramento no canal e isolado pelo MTA no orifício do grupo regeneração.
Enquanto no grupo Apexificação, o MTA foi compactado apicalmente e todos os dentes foram finalmente restaurados com restaurações de resina composta.
Os pacientes foram chamados após 1, 3, 6 e 9 meses para acompanhamento clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres com dentes anteriores necróticos imaturos (com ou sem periodontite/abscesso apical) mesmo com intervenção prévia.
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia a qualquer um dos antibióticos do tri-mix usado no estudo
- Pacientes com doenças sistêmicas, por exemplo. Diabetes mellitus, distúrbios hemorrágicos,…
- Distúrbio psicológico
- Reabsorção radicular externa/interna ou lesão cística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Revascularização
Iniciação do coágulo de sangue e MTA cinza (Agregado de trióxido mineral) compactado cervicalmente.
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uma agulha afiada estéril foi usada para irritar o tecido apical até que o sangramento ocorresse apicalmente no espaço do canal radicular, de modo a criar um andaime biológico para o processo regenerativo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apexficação
Apexificação com MTA cinza compactado apicalmente sem preparo mecânico.
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uma espessura de 3-5 mm de MTA usando um plugger de mão e foi verificado radiograficamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de intensidade da dor
Prazo: 2 dias
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intensidade da dor autorreferida em 4, 12, 24 e 48 horas. (0=
sem dor e 100=pior dor) com uma escala de 0 a 100 após as duas visitas.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da patologia periapical
Prazo: 9 meses
|
Radiograficamente: comparando as radioluscências na radiografia pós-operatória de 9 meses com a radiografia inicial.
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9 meses
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Quantidade de aumento radiográfico no comprimento da raiz:
Prazo: linha de base e 9 meses
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O comprimento da raiz foi medido como uma linha reta da junção cimento-esmalte até o ápice radiográfico do dente em milímetros = (comprimento de acompanhamento de 9 meses - comprimento da linha de base)
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linha de base e 9 meses
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Quantidade de aumento radiográfico na espessura da parede da dentina radicular:
Prazo: linha de base e 9 meses
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A espessura da dentina foi medida por =espessura da raiz-espaço pulpar e comparada com as medições da radiografia de linha de base.
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linha de base e 9 meses
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Diminuição do diâmetro apical:
Prazo: linha de base e 9 meses
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o diâmetro do forame apical foi medido em milímetros e comparado com as medidas da radiografia de linha de base
|
linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Revas1
- cebd (Outro identificador: center of evidence based/cu)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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