Revascularisation pulpaire versus apexification MTA (RCT)
19 mars 2017 mis à jour par: Enas Ebrahim Sayed
Une étude comparative entre la revascularisation pulpaire et l'apexification du MTA dans les dents antérieures immatures nécrotiques, un essai contrôlé randomisé
Cette étude a comparé l'efficacité de la revascularisation pulpaire et de l'apexification du MTA dans le traitement des patients présentant des dents antérieures immatures nécrotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les participants avec 66 dents immatures nécrotiques antérieures ont été répartis au hasard en deux groupes égaux avec 33 dents chacun, selon la régénération et l'apexification MTA.
Lors de la première visite, toutes les dents ont été accédées et irriguées avec du NaOCl, puis un TAP a été appliqué comme médicament intracanalaire intra-rendez-vous.
Lors de la deuxième visite, après le retrait du médicament avec l'irrigation, le saignement a été initié dans le canal et isolé par le MTA dans l'orifice du groupe de régénération.
Dans le groupe Apexification, le MTA a été emballé apicalement et toutes les dents ont finalement été restaurées avec des restaurations en résine composite.
Les patients ont été rappelés après 1, 3, 6 et 9 mois pour un suivi clinique et radiographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres ayant des dents antérieures nécrotiques immatures (avec ou sans parodontite/abcès apical) même avec une intervention antérieure.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à l'un des antibiotiques du tri-mélange utilisé dans l'étude
- Les patients atteints de maladies systémiques, par ex. Diabète sucré, troubles hémorragiques,…
- Perturbation psychologique
- Résorption radiculaire externe/interne ou lésion kystique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Revascularisation
Initiation de caillot sanguin et MTA gris (Mineral Tri-oxide Aggregate) compacté cervicalement.
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une aiguille pointue stérile a été utilisée pour irriter le tissu apical jusqu'à ce que le saignement se produise apicalement dans l'espace du canal radiculaire afin de créer un échafaudage biologique pour le processus de régénération
Autres noms:
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Comparateur actif: Apexfication
Apexification à l'aide de MTA gris compacté apicalement sans préparation mécanique.
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une épaisseur de 3 à 5 mm de MTA à l'aide d'un fouloir manuel et a été vérifiée par radiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'intensité de la douleur
Délai: 2 jours
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Intensité de la douleur autodéclarée à 4, 12, 24 et 48 heures. (0 =
aucune douleur et 100=pire douleur) avec une échelle de 0 à 100 après les deux visites.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de la pathologie périapicale
Délai: 9 mois
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Radiographiquement : en comparant les liserés radiographiques postopératoires à 9 mois à la radiographie de base.
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9 mois
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Quantité d'augmentation radiographique de la longueur de la racine :
Délai: ligne de base et 9 mois
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La longueur de la racine a été mesurée en ligne droite entre la jonction ciment-émail et l'apex radiographique de la dent en millimètres = (longueur de suivi de 9 mois - longueur de base)
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ligne de base et 9 mois
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Quantité d'augmentation radiographique de l'épaisseur de la paroi dentinaire radiculaire :
Délai: ligne de base et 9 mois
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L'épaisseur de la dentine a été mesurée par = épaisseur radiculaire-espace pulpaire et comparée aux mesures radiographiques de base.
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ligne de base et 9 mois
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Diminution du diamètre apical :
Délai: ligne de base et 9 mois
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le diamètre du foramen apical a été mesuré en millimètres et comparé aux mesures radiographiques de base
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ligne de base et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Revas1
- cebd (Autre identifiant: center of evidence based/cu)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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