Pulp-revaskularisering kontra MTA-apexifiering (RCT)
19 mars 2017 uppdaterad av: Enas Ebrahim Sayed
En jämförande studie mellan revaskularisering av pulpan och MTA-apexifikation i nekrotiska omogna främre tänder, en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämförde effektiviteten av revaskularisering av pulpan och MTA-apexifiering vid behandling av patienter med nekrotiska omogna främre tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
deltagarna med 66 främre nekrotiska omogna tänder fördelades slumpmässigt i två lika grupper med 33 tänder per varje, enligt regenerering och MTA-apexifikation.
Vid det första besöket nåddes alla tänder och spolades med NaOCl, sedan applicerades en TAP som intrakanalmedicinering.
Vid det andra besöket, efter avlägsnande av medicinen med spolningen, initierades blödning i kanalen och isolerades av MTA i öppningen i regenereringsgruppen.
Medan den var i Apexification-gruppen packades MTA apikalt och alla tänder återställdes slutligen med hartskompositrestaurationer.
Patienterna återkallades efter 1, 3, 6 och 9 månader för klinisk och radiografisk uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter som har omogna nekrotiska främre tänder (med eller utan apikal parodontit/abscess) även med tidigare intervention.
Exklusions kriterier:
- Historik med allergi mot någon av antibiotika i tri-mixen som användes i studien
- Patienter med systemsjukdomar t.ex. Diabetes mellitus, blödningsrubbningar,...
- Psykologisk störning
- Extern / intern rotresorption eller cystisk lesion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Revaskularisering
Blodproppsinitiering och grå MTA (Mineral Tri-oxide Aggregate) livmoderhalskomprimerad.
|
en steril vass nål användes för att irritera den apikala vävnaden tills blödning inträffade apikalt i rotkanalsutrymmet för att skapa en biologisk ställning för den regenerativa processen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Apexfication
Apexifiering med grå MTA apikalt komprimerad utan mekanisk förberedelse.
|
en 3-5 mm tjocklek av MTA med hjälp av en handpluggare och verifierades radiografiskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av smärtintensitet
Tidsram: 2 dagar
|
självrapporterad smärtintensitet vid 4, 12, 24 och 48 timmar.(0=
ingen smärta och 100 = värsta smärtan) med en skala från 0 till 100 efter de två besöken.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av periapikal patos
Tidsram: 9 månader
|
Radiografiskt: genom att jämföra radiolucenser i 9 månader postoperativt röntgenbild med baslinjeröntgen.
|
9 månader
|
|
Mängden radiografisk ökning av rotlängd:
Tidsram: baslinje och 9 månader
|
Rotlängden mättes som en rak linje från cement-emaljövergången till tandens radiografiska spets i millimeter = (9 månaders uppföljningslängd - baslinjelängd)
|
baslinje och 9 månader
|
|
Mängden röntgensökning i rottandsväggens tjocklek:
Tidsram: baslinje och 9 månader
|
Dentintjockleken mättes med =rottjocklek-pulpautrymme och jämfördes med baslinjeröntgenmätningarna.
|
baslinje och 9 månader
|
|
Minskning av apikala diameter:
Tidsram: baslinje och 9 månader
|
diametern på det apikala foramen mättes i millimeter och jämfördes med baslinjemätningarna för röntgenbilder
|
baslinje och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2017
Första postat (Faktisk)
17 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Revas1
- cebd (Annan identifierare: center of evidence based/cu)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .