牙髓血运重建与 MTA 根尖化 (RCT)
2017年3月19日 更新者：Enas Ebrahim Sayed
牙髓再血管化和 MTA 根尖化在坏死的未成熟前牙中的比较研究，一项随机对照试验
本研究比较了牙髓血运重建和 MTA 根尖化治疗坏死的未成熟前牙患者的效率。
研究概览
详细说明
根据再生和 MTA 根尖化情况，将拥有 66 颗前牙坏死未成熟牙齿的参与者随机分配到两个相等的组，每组 33 颗牙齿。
在第一次就诊时，所有牙齿都被访问并用 NaOCl 冲洗，然后应用 TAP 作为预约内根管内药物。
在第二次就诊时，通过冲洗去除药物后，出血开始进入根管，并通过再生组孔口的 MTA 隔离。
而在 Apexification 组中，MTA 被填塞到根尖，所有牙齿最终都用树脂复合修复体修复。
患者在 1、3、6 和 9 个月后被召回进行临床和影像学随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 即使接受过先前的干预，但前牙未成熟坏死（伴或不伴根尖周炎/脓肿）的无医疗患者。
排除标准：
- 对研究中使用的三合一中的任何抗生素过敏史
- 患有全身性疾病的患者，例如 糖尿病，出血性疾病，...
- 心理障碍
- 外部/内部牙根吸收或囊性病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血运重建
血凝块开始和灰色 MTA（矿物三氧化物聚集体）在颈部压实。
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使用无菌锋利的针头刺激根尖组织，直到根管空间顶部发生出血，从而为再生过程创建生物支架
其他名称：
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有源比较器：顶点
使用灰色 MTA 进行顶端压实，无需机械准备。
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3-5 毫米厚的 MTA 使用手动塞子，并通过射线照相验证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度测量
大体时间：2天
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在 4、12、24 和 48 小时自我报告的疼痛强度。（0=
没有疼痛和 100 = 最痛），两次就诊后评分从 0 到 100。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根尖周病变的解决
大体时间：9个月
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射线照相：通过比较术后 9 个月射线照片与基线射线照片的射线可透性。
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9个月
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牙根长度的射线照相增加量：
大体时间：基线和 9 个月
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牙根长度测量为从牙釉质接合处到牙齿射线照相顶点的直线，单位为毫米 =（9 个月随访长度 - 基线长度）
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基线和 9 个月
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牙根壁厚度的射线照相增加量：
大体时间：基线和 9 个月
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牙本质厚度通过＝牙根厚度-牙髓间隙来测量，并与基线射线照相测量值进行比较。
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基线和 9 个月
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顶端直径减小：
大体时间：基线和 9 个月
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以毫米为单位测量根尖孔的直径，并与基线 X 光片测量值进行比较
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基线和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed alkhadem, lecturer、evidence based center, Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月6日
初级完成 (实际的)
2015年12月2日
研究完成 (实际的)
2015年12月2日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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