Rivascolarizzazione della polpa rispetto all'apecificazione dell'MTA (RCT)
19 marzo 2017 aggiornato da: Enas Ebrahim Sayed
Uno studio comparativo tra la rivascolarizzazione della polpa e l'apexificazione dell'MTA nei denti anteriori immaturi necrotici, uno studio controllato randomizzato
Questo studio ha confrontato l'efficienza della rivascolarizzazione della polpa e l'apecificazione dell'MTA nel trattamento di pazienti con denti anteriori immaturi necrotici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i partecipanti con 66 denti immaturi necrotici anteriori sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali con 33 denti ciascuno, in base alla rigenerazione e all'apecificazione dell'MTA.
Alla prima visita, tutti i denti sono stati aperti e irrigati con NaOCl, quindi è stato applicato un TAP come medicazione intracanale intra-appuntamento.
Alla seconda visita, dopo la rimozione del farmaco con l'irrigazione, il sanguinamento è stato avviato nel canale e isolato dal MTA nell'orifizio nel gruppo di rigenerazione.
Mentre nel gruppo Apexification, l'MTA è stato impaccato apicalmente e tutti i denti sono stati infine restaurati con restauri in resina composita.
I pazienti sono stati richiamati dopo 1, 3, 6 e 9 mesi per il follow-up clinico e radiografico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non medici con denti anteriori necrotici immaturi (con o senza parodontite/ascesso apicale) anche con precedente intervento.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia a uno qualsiasi degli antibiotici nel tri-mix utilizzato nello studio
- Pazienti con malattie sistemiche, ad es. Diabete mellito, disturbi emorragici,...
- Disturbo psicologico
- Riassorbimento radicolare esterno/interno o lesione cistica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rivascolarizzazione
Inizio del coagulo di sangue e grigio MTA (Mineral Tri-oxide Aggregate) compattato cervicalmente.
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è stato utilizzato un ago appuntito sterile per irritare il tessuto apicale fino a quando il sanguinamento si è verificato apicalmente nello spazio del canale radicolare in modo da creare un'impalcatura biologica per il processo rigenerativo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Apecificazione
Apecificazione con MTA grigio compattato apicalmente senza preparazione meccanica.
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uno spessore di 3-5 mm di MTA utilizzando un plugger manuale ed è stato verificato radiograficamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni
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intensità del dolore auto-riferita a 4, 12, 24 e 48 ore.(0=
nessun dolore e 100=peggior dolore) con una scala da 0 a 100 dopo le due visite.
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione della patologia periapicale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Radiograficamente: confrontando le radiotrasparenze nella radiografia postoperatoria di 9 mesi con la radiografia di base.
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9 mesi
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Entità dell'aumento radiografico della lunghezza della radice:
Lasso di tempo: basale e 9 mesi
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La lunghezza della radice è stata misurata come una linea retta dalla giunzione cemento-smalto all'apice radiografico del dente in millimetri = (lunghezza del follow-up di 9 mesi - lunghezza della linea di base)
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basale e 9 mesi
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Entità dell'aumento radiografico dello spessore della parete dentinale radicolare:
Lasso di tempo: basale e 9 mesi
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Lo spessore della dentina è stato misurato in base allo spazio = spessore radice-polpa e confrontato con le misurazioni radiografiche di base.
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basale e 9 mesi
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Diminuzione del diametro apicale:
Lasso di tempo: basale e 9 mesi
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il diametro del forame apicale è stato misurato in millimetri e confrontato con le misurazioni radiografiche di base
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basale e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Revas1
- cebd (Altro identificatore: center of evidence based/cu)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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