Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulp-revaskularisering versus MTA-apexifikation (RCT)

19. marts 2017 opdateret af: Enas Ebrahim Sayed

En sammenlignende undersøgelse mellem pulprevaskularisering og MTA-apexifikation i nekrotiske umodne fortænder, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​pulpa revaskularisering og MTA apexification i behandlingen af ​​patienter med nekrotiske umodne fortænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

deltagerne med 66 forreste nekrotiske umodne tænder blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper med 33 tænder pr. hver, i henhold til regenerering og MTA-apexifikation. Ved det første besøg blev alle tænder tilgået og skyllet med NaOCl, derefter blev en TAP påført som intra-anal medicin. Ved det andet besøg, efter fjernelse af medicinen med skylningen, blev blødning initieret i kanalen og isoleret af MTA i åbningen i regenereringsgruppen. Mens man var i Apexification-gruppen, blev MTA'en pakket apikalt, og alle tænder blev endelig restaureret med harpikskomposit-restaureringer. Patienterne blev tilbagekaldt efter 1, 3, 6 og 9 måneder til klinisk og radiografisk opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk-frie patienter med umodne nekrotiske fortænder (med eller uden apikal parodontitis/absces) selv med tidligere intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for nogen af ​​antibiotikaene i tri-mixet brugt i undersøgelsen
  • Patienter med systemiske sygdomme f.eks. Diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser,...
  • Psykologisk forstyrrelse
  • Ekstern/intern rodresorption eller cystisk læsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Revaskularisering
Blodprop initiering og grå MTA (Mineral Tri-oxide Aggregate) cervikalt komprimeret.
Procedure: revaskularisering
en steril skarp nål blev brugt til at irritere det apikale væv, indtil blødning opstod apikalt i rodkanalrummet for at skabe et biologisk stillads til den regenerative proces
Andre navne:
  • regenerering
Aktiv komparator: Apexfication
Apexifikation ved hjælp af grå MTA apikalt komprimeret uden mekanisk forberedelse.
Procedure: Apexifikation
en 3-5 mm tykkelse af MTA ved hjælp af en håndplukker og blev verificeret radiografisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for smerteintensitet
Tidsramme: 2 dage
selvrapporteret smerteintensitet efter 4, 12, 24 og 48 timer.(0= ingen smerter og 100 = værste smerter) med en skala fra 0 til 100 efter de to besøg.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af periapikal patose
Tidsramme: 9 måneder
Radiografisk: ved at sammenligne radiolucenser i 9 måneder postoperativt røntgenbillede med baseline røntgenbilledet.
9 måneder
Mængden af ​​røntgenforøgelse i rodlængde:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Rodlængden blev målt som en lige linje fra cement-emaljeforbindelsen til tandens radiografiske apex i millimeter = (9 måneders opfølgningslængde - basislinjelængde)
baseline og 9 måneder
Mængden af ​​røntgenforøgelse i roddentinens vægtykkelse:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Tykkelsen af ​​dentin blev målt ved = rodtykkelse-pulpa rum og sammenlignet med baseline røntgenbilleder.
baseline og 9 måneder
Formindskelse af apikale diameter:
Tidsramme: baseline og 9 måneder
diameteren af ​​det apikale foramen blev målt i millimeter og sammenlignet med baseline-røntgenbillederne
baseline og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enas Ebrahim Sayed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Revas1
  • cebd (Anden identifikator: center of evidence based/cu)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner