Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revaskularizace pulpy versus apexifikace MTA (RCT)

19. března 2017 aktualizováno: Enas Ebrahim Sayed

Srovnávací studie mezi revaskularizací dřeně a apexifikací MTA u nekrotických nezralých předních zubů, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnávala účinnost revaskularizace dřeně a apexifikace MTA v léčbě pacientů s nekrotickými nezralými předními zuby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účastníci s 66 předními nekrotickými nezralými zuby byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin po 33 zubech na každou, podle regenerace a MTA apexifikace. Při první návštěvě byly všechny zuby zpřístupněny a propláchnuty NaOCl, poté byla aplikována TAP jako intrakanální medikace v rámci jmenování. Při druhé návštěvě, po odstranění medikace s výplachem, bylo zahájeno krvácení do kanálu a izolováno MTA v otvoru v regenerační skupině. Zatímco ve skupině apexifikace, MTA byla zabalena apikálně a všechny zuby byly nakonec obnoveny pomocí pryskyřicových kompozitních výplní. Pacienti byli odvoláni po 1, 3, 6 a 9 měsících ke klinickému a radiografickému sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez lékařského ošetření s nezralými nekrotickými předními zuby (s nebo bez apikální parodontitidy/abscesu) i po předchozím zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie na kterékoli z antibiotik v tri-mixu použitém ve studii
  • Pacienti se systémovými onemocněními, např. Diabetes mellitus, poruchy krvácení,…
  • Psychická porucha
  • Externí / vnitřní resorpce kořene nebo cystická léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Revaskularizace
Iniciace krevní sraženiny a šedý MTA (minerální trioxidový agregát) cervikálně zhutněný.
Postup: revaskularizaci
sterilní ostrá jehla byla použita k podráždění apikální tkáně, dokud nedošlo ke krvácení apikálně v prostoru kořenového kanálku, aby se vytvořilo biologické lešení pro regenerační proces
Ostatní jména:
  • regenerace
Aktivní komparátor: Apexifikace
Apexifikace pomocí šedé MTA apikálně zhutněné bez mechanické přípravy.
Postup: Apexifikace
3-5 mm tloušťky MTA za použití ručního zátka a bylo ověřeno rentgenologicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 2 dny
sama hlášená intenzita bolesti po 4, 12, 24 a 48 hodinách.(0= žádná bolest a 100 = nejhorší bolest) se stupnicí od 0 do 100 po dvou návštěvách.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení periapikální patózy
Časové okno: 9 měsíců
Radiograficky: porovnáním radiolucencí v 9 měsících pooperačním rentgenovém snímku se základním rentgenovým snímkem.
9 měsíců
Míra radiografického zvětšení délky kořene:
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
Délka kořene byla měřena jako přímka od spojení cement-smalt k radiografickému vrcholu zubu v milimetrech = (délka sledování 9 měsíců – délka základní linie)
výchozí stav a 9 měsíců
Míra radiografického zvětšení tloušťky dentinové stěny kořene:
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
Tloušťka dentinu byla měřena pomocí = tloušťka kořene-prostor dřeně a porovnána se základními rentgenovými měřeními.
výchozí stav a 9 měsíců
Zmenšení apikálního průměru:
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
průměr apikálního foramenu byl měřen v milimetrech a porovnán se základními měřeními na rentgenovém snímku
výchozí stav a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enas Ebrahim Sayed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Revas1
  • cebd (Jiný identifikátor: center of evidence based/cu)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit