Revascularización pulpar frente a apexificación por MTA (RCT)
19 de marzo de 2017 actualizado por: Enas Ebrahim Sayed
Un estudio comparativo entre la revascularización pulpar y la apexificación de MTA en dientes anteriores inmaduros necróticos, un ensayo controlado aleatorio
Este estudio comparó la eficacia de la revascularización pulpar y la apexificación del MTA en el tratamiento de pacientes con dientes anteriores inmaduros necróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los participantes con 66 dientes inmaduros necróticos anteriores fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales con 33 dientes cada uno, según la regeneración y la apexificación del MTA.
En la primera visita, se accedió a todos los dientes y se irrigaron con NaOCl, luego se aplicó un TAP como medicación intracanal dentro de la cita.
En la segunda visita, después de retirar la medicación con la irrigación, se inició sangrado en el canal y aislado por MTA en el orificio en el grupo de regeneración.
Mientras que en el grupo de apexificación, el MTA se empaquetó apicalmente y todos los dientes finalmente se restauraron con restauraciones de resina compuesta.
Los pacientes fueron recordados después de 1, 3, 6 y 9 meses para seguimiento clínico y radiográfico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres que tienen dientes anteriores necróticos inmaduros (con o sin periodontitis apical/absceso) incluso con intervención previa.
Criterio de exclusión:
- Historial de alergia a cualquiera de los antibióticos en el tri-mix utilizado en el estudio
- Pacientes con enfermedades sistémicas, p. Diabetes mellitus, trastornos hemorrágicos,…
- Alteración psicológica
- Resorción radicular externa/interna o lesión quística.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revascularización
Iniciación del coágulo de sangre y MTA gris (agregado de trióxido mineral) compactado cervicalmente.
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Se usó una aguja afilada estéril para irritar el tejido apical hasta que se produjo un sangrado apical en el espacio del conducto radicular para crear un andamiaje biológico para el proceso regenerativo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Apexficación
Apexificación con MTA gris compactado apicalmente sin preparación mecánica.
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un espesor de 3-5 mm de MTA usando un obturador manual y se verificó radiográficamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 días
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intensidad del dolor autoinformada a las 4, 12, 24 y 48 horas.(0=
sin dolor y 100=peor dolor) con una escala de 0 a 100 tras las dos visitas.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de la patología periapical
Periodo de tiempo: 9 meses
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Radiográficamente: comparando las radiotransparencias en la radiografía postoperatoria de 9 meses con la radiografía de referencia.
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9 meses
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Cantidad de aumento radiográfico en la longitud de la raíz:
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
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La longitud de la raíz se midió como una línea recta desde la unión cemento-esmalte hasta el ápice radiográfico del diente en milímetros = (longitud de seguimiento de 9 meses - longitud de referencia)
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línea de base y 9 meses
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Cantidad de aumento radiográfico en el grosor de la pared de la dentina radicular:
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
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El grosor de la dentina se midió por = grosor de la raíz-espacio pulpar y se comparó con las mediciones de la radiografía de referencia.
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línea de base y 9 meses
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Disminución del diámetro apical:
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
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el diámetro del foramen apical se midió en milímetros y se comparó con las mediciones de la radiografía de referencia
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línea de base y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saoud TM, Zaazou A, Nabil A, Moussa S, Lin LM, Gibbs JL. Clinical and radiographic outcomes of traumatized immature permanent necrotic teeth after revascularization/revitalization therapy. J Endod. 2014 Dec;40(12):1946-52. doi: 10.1016/j.joen.2014.08.023. Epub 2014 Oct 16.
- Alobaid AS, Cortes LM, Lo J, Nguyen TT, Albert J, Abu-Melha AS, Lin LM, Gibbs JL. Radiographic and clinical outcomes of the treatment of immature permanent teeth by revascularization or apexification: a pilot retrospective cohort study. J Endod. 2014 Aug;40(8):1063-70. doi: 10.1016/j.joen.2014.02.016. Epub 2014 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Revas1
- cebd (Otro identificador: center of evidence based/cu)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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