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치수 재혈관화 대 MTA 정점화 (RCT)

2017년 3월 19일 업데이트: Enas Ebrahim Sayed

괴사성 미성숙 전치부에서 치수재생술과 MTA 치근단화의 비교연구, 무작위대조시험

본 연구는 괴사성 미성숙 전치부 환자의 치료에서 치수재생술과 MTA 치근단술의 효율성을 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

66개의 전방 괴사성 미성숙 치아를 가진 참가자를 재생 및 MTA 정점화에 따라 각각 33개의 치아로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 첫 번째 방문에서 모든 치아에 접근하여 NaOCl로 세척한 다음 약속 내 근관내 약물로 TAP를 적용했습니다. 두 번째 방문에서 관주로 약물을 제거한 후 출혈이 관으로 시작되었고 재생 그룹의 오리피스에서 MTA에 의해 격리되었습니다. Apexification 그룹에 있는 동안 MTA는 치근단으로 채워졌고 모든 치아는 레진 복합 수복물로 최종 수복되었습니다. 환자들은 임상 및 방사선 추적 관찰을 위해 1, 3, 6, 9개월 후에 소환되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미성숙 괴사성 전치(치근단 치주염/농양 유무에 관계없이)가 있고 이전 개입에도 불구하고 의학적으로 자유로운 환자.

제외 기준:

  • 연구에 사용된 트라이믹스의 항생제에 대한 알레르기 이력
  • 전신 질환 환자 예. 당뇨병, 출혈성 질환,…
  • 심리적 장애
  • 외부/내부 치근 흡수 또는 낭성 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재혈관화
혈액 응고 개시 및 회색 MTA(Mineral Tri-oxide Aggregate)가 자궁경부 압축됨.
절차: 재혈관화
재생 과정을 위한 생물학적 발판을 만들기 위해 근관 공간에서 출혈이 발생할 때까지 멸균된 날카로운 바늘을 사용하여 근단 조직을 자극했습니다.
다른 이름들:
  • 재건
활성 비교기: 정점화
기계적 준비 없이 치밀하게 압축된 회색 MTA를 사용한 근단화.
절차: 정점화
핸드 플러거를 사용하여 3-5mm 두께의 MTA를 방사선 사진으로 검증했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 측정
기간: 2일
4, 12, 24 및 48시간에 자가 보고된 통증 강도.(0= 통증 없음 및 100=최악의 통증), 2회 방문 후 0에서 100까지의 척도.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병증의 해결
기간: 9개월
방사선학적으로: 기준선 방사선 사진과 수술 후 9개월 방사선 사진의 방사선 투과성을 비교합니다.
9개월
치근 길이의 방사선학적 증가량:
기간: 기준선 및 9개월
치근 길이는 시멘트-에나멜 접합부에서 치아의 방사선학적 정점까지의 직선으로 밀리미터 단위로 측정되었습니다 = (9개월 추적 길이 - 기준선 길이)
기준선 및 9개월
루트 상아질 벽 두께의 방사선학적 증가량:
기간: 기준선 및 9개월
상아질 두께는 =치근 두께-치수 공간으로 측정되었고 기본 방사선 사진 측정치와 비교되었습니다.
기준선 및 9개월
정점 직경의 감소:
기간: 기준선 및 9개월
정점 구멍의 직경을 밀리미터 단위로 측정하고 기본 방사선 사진 측정값과 비교했습니다.
기준선 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Enas Ebrahim Sayed

수사관

  • 수석 연구원: ahmed alkhadem, lecturer, evidence based center, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Revas1
  • cebd (기타 식별자: center of evidence based/cu)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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