母親の肥満および/またはバイパスが子供の成長と栄養バランスに及ぼす影響 (SMOOTHIE)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肥満は、推定死亡率の観点からだけでなく、経済的責任の観点からも、公衆衛生の主要な問題を表しています。 ヨーロッパでは、出産可能な年齢の女性の 50% 以上、妊娠中の女性の 25% 以上が過体重または肥満の女性です。 この割合は、30 年間で 2 倍になった有病率で増加を止めません。 過体重または母親の肥満は、母親と子供を死亡率の高いリスクにさらします。 妊娠中に胎児がさらされる栄養ストレスは、長期的な影響を与える可能性があり、成人期の過体重または肥満によってリスクが増加するため、肥満のサイクルに参加します（「行動の発達の起源、健康、および疾患」（DOBHaD）の概念）。
病的肥満 (IMC > 40 kg/m2) は、妊婦の 1 ～ 3 % に関係しています。 胃バイパス手術は、他の治療法が失敗した病的肥満の場合に想定されており、外科的介入を行わない場合と比較して、体重の減少および肥満に関連する併存症に対してより良い結果が得られます. 胃バイパス手術に頼る患者のほぼ半数は、生殖可能な年齢の女性です。 しかし、最近の研究では、そのような介入の有益な効果が緩和されており、特に子宮内での発育遅延のリスクと、子孫の栄養不足の可能性が高まっています。 新生児評価は臨床評価に限られており、胎児の発育や胎盤に対するビタミンや栄養不足の生物学的評価は報告されていない。
胎盤は、胎児のホメオスタシーにおける栄養素と酸素および分詞の寄与を調節します。 低栄養または低栄養の環境への反応性胎盤適応は、遺伝子改変およびエピジェネティックを伴う胎盤の設定、発達、機能の改変を引き起こす可能性があります。 これらすべての変更は、開発の観点から「重要なウィンドウ」に介入し、胎児プログラミングの現象に参加します。
私たちの作業仮説は、母体の肥満および/またはバイパスに関連する子宮内の栄養ストレスは、中長期的、短期的、代謝的および神経発達的な栄養学的影響を降下に及ぼすというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Angers、フランス
- 募集
- UHAngers
-
コンタクト：
- Geraldine GASCOIN, Pr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
「胃バイパス手術」アームの場合：
- 妊娠前に胃バイパス手術を受けた妊婦。
「参照グループ」アームの場合:
- 妊娠初期のBMIが25kg/m2未満の妊婦。
「太りすぎ」の腕の場合：
- 妊娠初期のBMIが25～30kg/m2の妊婦。
「肥満」腕の場合：
- -妊娠初期にBMIが30kg/m2を超える妊婦。
除外基準:
すべてのアームについて:
- 未成年の女性
- 多胎妊娠の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胃バイパス手術
妊娠前に胃バイパス手術を受けた妊婦。
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・妊娠中、出産、産後
・出産時
・出産時
・出産時
・妊娠中、産後
-2歳の時
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他の：参照グループ
妊娠初期のBMIが25kg/m2未満の妊婦。
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・妊娠中、出産、産後
・出産時
・出産時
・出産時
・妊娠中、産後
-2歳の時
|
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他の：太りすぎ
妊娠初期のBMIが25～30kg/m2の妊婦。
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・妊娠中、出産、産後
・出産時
・出産時
・出産時
・妊娠中、産後
-2歳の時
|
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他の：肥満
-妊娠初期にBMIが30kg/m2を超える妊婦。
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・妊娠中、出産、産後
・出産時
・出産時
・出産時
・妊娠中、産後
-2歳の時
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Z スコアで表される生まれの測定値 (体重)。
時間枠：出産時
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Z スコアは「純粋な数値」です (測定単位は付いていません)。
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出産時
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Z スコアで表される生まれの測定値 (身長)。
時間枠：出産時
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Z スコアは「純粋な数値」です (測定単位は付いていません)。
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出産時
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Z スコアで表されるボーン測定値 (頭蓋周囲)。
時間枠：出産時。
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Z スコアは「純粋な数値」です (測定単位は付いていません)。
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出産時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2歳での栄養学的データ（体重）の修正。
時間枠：2歳の時。
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キログラムで表される重量。
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2歳の時。
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2歳での栄養学的データ（身長）の修正。
時間枠：2歳の時。
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高さはセンチメートルで表されます。
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2歳の時。
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2 歳での整形データ (頭蓋周囲) の修正。
時間枠：2歳の時。
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センチメートルで表される頭蓋周囲。
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2歳の時。
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2歳での栄養学的データ（BMI（Body Mass Index））の修正。
時間枠：2歳の時。
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Kg/m² で表される BMI (Body Mass Index)。
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2歳の時。
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2歳時の成長データ（成長速度）の修正。
時間枠：2歳の時。
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1年あたりのセンチメートルで表される成長速度。
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2歳の時。
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2歳での神経発達の変化。
時間枠：2歳の時。
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保護者アンケート: 年齢と段階に関するアンケート (ASQ)。
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2歳の時。
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2歳からの食生活の変化。
時間枠：2歳の時。
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保護者アンケート : Child Feeding Questionnaire (CFQ)。
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2歳の時。
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非常線の血中のビタミン投与量と微量栄養素。
時間枠：出産時。
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投与量。
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出産時。
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妊娠の第 1 四半期、第 2 四半期、第 3 四半期、出産時、および出産後 2 か月におけるビタミンの投与量と母体の微量栄養素。
時間枠：妊娠の第 1 期、第 2 期、第 3 期、出産時、および出産後 2 か月。
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投与量。
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妊娠の第 1 期、第 2 期、第 3 期、出産時、および出産後 2 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Geraldine GASCOIN, Pr、University Hospital, Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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