Efeito da Obesidade Materna e/ou do By-pass sobre o Crescimento e o Equilíbrio Nutricional da Criança (SMOOTHIE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Coleta de amostras de sangue para a mãe
- Outro: Recolha de sangue do cordão umbilical.
- Outro: Retirada de placenta.
- Outro: Coleção de mechas de cabelo do recém-nascido e da mãe.
- Outro: Questionários de resultados de pacientes dietéticos para a mãe.
- Outro: Questionários para os pais: ASQ (Questionário de idades e estágios) e CFQ (Questionário de alimentação infantil).
Descrição detalhada
A obesidade representa um grande problema de saúde pública, não só em termos de morbi-mortalidade inferida, mas também em termos de responsabilidade económica. Mais de 50% das mulheres com idade para procriar e 25% das mulheres grávidas na Europa estão com sobrepeso ou obesas. Essa taxa não para de aumentar com a prevalência que dobrou em 30 anos. O sobrepeso ou a obesidade materna expõem a mãe e a criança a um maior risco de morbi-mortalidade. O stress nutricional a que é exposto o feto durante a gravidez pode mesmo ter efeitos a longo prazo com risco acrescido de sobrepeso ou obesidade na idade adulta, participando assim no ciclo da obesidade (" Developmental Origins of Behavior, Health , e doença " (DOBHaD) conceito).
A obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2) atinge 1 a 3% das gestantes. A cirurgia de bypass gástrico está prevista em caso de obesidade mórbida quando os outros tratamentos falharam, com melhores resultados na perda de peso e na comorbilidade associada à obesidade, em comparação com as intervenções não cirúrgicas. Quase metade dos pacientes que recorrem à cirurgia de bypass gástrico são mulheres com idade para procriar. Estudos recentes, no entanto, moderaram os efeitos benéficos de tal intervenção com, em particular, um maior risco de atraso do crescimento intra-uterino e possíveis deficiências nutricionais na descida. A avaliação neonatal limitou-se à avaliação clínica, não sendo relatada avaliação biológica das deficiências vitamínicas e nutricionais sobre o crescimento do feto e da placenta.
A placenta regula a contribuição em nutrientes e oxigênio e participa da homeostasia fetal. As adaptações placentárias reativas a um ambiente de desnutrição ou desnutrição podem provocar modificações de constituição, desenvolvimento, funções da placenta com modificações genéticas e epigénétiques. Todas essas modificações intervêm em uma "janela crítica" em termos de desenvolvimento e participam dos fenômenos da programação fetal.
A nossa hipótese de trabalho é que o stress nutricional in utero associado à obesidade materna e/ou ao bypass tem um impacto nutricional metabólico e neurodesenvolvimental de médio e longo prazo na descida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Recrutamento
- UHAngers
-
Contato:
- Geraldine GASCOIN, Pr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o braço "Cirurgia de Bypass Gástrico" :
- Mulheres grávidas submetidas a cirurgia de bypass gástrico antes da gravidez.
Para o braço "Grupo de referência":
- Mulheres grávidas com índice de massa corporal < 25 kg/m2 no início da gravidez.
Para o braço "sobrepeso":
- Mulheres grávidas com índice de massa corporal de 25-30 kg/m2 no início da gravidez.
Para o braço "Obesidade":
- Grávidas com índice de massa corporal > 30 kg/m2 no início da gravidez.
Critério de exclusão:
Para todos os braços:
- mulheres menores de idade
- Mulher com gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cirurgia gastrobariátrica
Mulheres grávidas submetidas a cirurgia de bypass gástrico antes da gravidez.
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-Durante a gravidez, parto e após o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante a gravidez e após o parto
-Aos 2 anos de idade
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Outro: Grupo de referência
Mulheres grávidas com índice de massa corporal <25 kg/m2 no início da gravidez.
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-Durante a gravidez, parto e após o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante a gravidez e após o parto
-Aos 2 anos de idade
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Outro: Sobrepeso
Mulheres grávidas com índice de massa corporal de 25-30 kg/m2 no início da gravidez.
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-Durante a gravidez, parto e após o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante a gravidez e após o parto
-Aos 2 anos de idade
|
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Outro: Obesidade
Grávidas com índice de massa corporal > 30 kg/m2 no início da gravidez.
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-Durante a gravidez, parto e após o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante o parto
-Durante a gravidez e após o parto
-Aos 2 anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de nascimento (peso) expressa em z-score.
Prazo: No parto
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Os escores Z são "números puros" (não possuem unidades de medida associadas a eles).
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No parto
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Medida de nascimento (altura) expressa em z-score.
Prazo: No parto
|
Os escores Z são "números puros" (não possuem unidades de medida associadas a eles).
|
No parto
|
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Medida de Born (perímetro craniano) expressa em z-score.
Prazo: No parto.
|
Os escores Z são "números puros" (não possuem unidades de medida associadas a eles).
|
No parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação dos dados auxológicos (peso) aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
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Peso expresso em quilogramas.
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Aos 2 anos de idade.
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Modificação dos dados auxológicos (altura) aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
|
Altura expressa em centímetros.
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Aos 2 anos de idade.
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Modificação dos dados auxológicos (perímetro craniano) aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
|
Perímetro craniano expresso em centímetros.
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Aos 2 anos de idade.
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Modificação dos dados auxológicos (IMC (Índice de Massa Corporal)) aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
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IMC (Índice de Massa Corporal) expresso em kg/m².
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Aos 2 anos de idade.
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Modificação dos dados auxológicos (velocidade de crescimento expressa) aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
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Velocidade de crescimento expressa em centímetros por ano.
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Aos 2 anos de idade.
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Modificações do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
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Questionário para os pais: Questionário de idades e estágios (ASQ).
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Aos 2 anos de idade.
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Modificações dos hábitos alimentares aos 2 anos de idade.
Prazo: Aos 2 anos de idade.
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Questionário para os pais: Child Feeding Questionnaire (CFQ).
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Aos 2 anos de idade.
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Dosagens de vitaminas e micronutrientes no sangue de cordão.
Prazo: No parto.
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Dosagens.
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No parto.
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Dosagens de vitaminas e micronutrientes maternos no primeiro, segundo, terceiro trimestre da gravidez, no parto e 2 meses após o parto.
Prazo: Primeiro, segundo, terceiro trimestre da gravidez, no parto e 2 meses após o parto.
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Dosagens.
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Primeiro, segundo, terceiro trimestre da gravidez, no parto e 2 meses após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geraldine GASCOIN, Pr, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01546-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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