母亲肥胖和/或旁路对儿童生长和营养平衡的影响 (SMOOTHIE)
研究概览
地位
条件
详细说明
肥胖代表了公共卫生的一个主要问题，不仅在推断的死亡率方面而且在经济责任方面也是如此。 在欧洲，超过 50% 的适龄生育妇女和 25% 的怀孕妇女属于超重或肥胖妇女。 随着流行率在 30 年内翻了一番，这一比率并没有停止增长。 超重或母亲肥胖使母亲和孩子面临更大的病死风险。 胎儿在怀孕期间承受的营养压力甚至会产生长期影响，成年后超重或肥胖的风险会增加，因此参与肥胖的循环（“行为的发育起源，健康和疾病”（DOBHaD）概念）。
病态肥胖 (IMC > 40 kg / m2) 涉及 1% 至 3% 的孕妇。 当其他治疗失败时，胃旁路手术被设想用于病态肥胖的情况，与非手术干预相比，胃旁路手术在减轻体重和与肥胖相关的合并症方面有更好的效果。 接受胃绕道手术的患者中有将近一半是已达到生育年龄的女性。 然而，最近的研究缓和了这种干预的有益影响，特别是子宫内生长延迟的更大风险和下降时可能的营养缺乏。 新生儿评价仅限于临床评价，未见维生素和营养缺乏对胎儿和胎盘生长的生物学评价报道。
胎盘调节营养物质和氧气的贡献，并调节胎儿体内平衡。 胎盘对营养过剩或营养不良环境的反应性适应可以通过基因修饰和 épigénétiques 改变胎盘的设置、发育和功能。 所有这些修改都干预了发育方面的“关键窗口”，并参与了胎儿编程现象。
我们的工作假设是，与母亲肥胖和/或旁路相关的子宫内营养压力对下降具有中长期短期、代谢和神经发育营养影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Angers、法国
- 招聘中
- UHAngers
-
接触：
- Geraldine GASCOIN, Pr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
对于“胃旁路手术”手臂：
- 怀孕前接受过胃旁路手术的孕妇。
对于“参考组”手臂：
- 妊娠早期体重指数 < 25 kg/m2 的孕妇。
对于“超重”手臂：
- 怀孕初期体重指数为25-30 kg/m2的孕妇。
对于“肥胖”手臂：
- 妊娠早期体重指数 > 30 kg/m2 的孕妇。
排除标准：
对于每个武器：
- 未成年女性
- 多胎妊娠的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胃旁路手术
怀孕前接受过胃旁路手术的孕妇。
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-怀孕期间、分娩期间和分娩后
-分娩时
-分娩时
-分娩时
-怀孕期间和分娩后
-2岁时
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其他：参照组
妊娠早期体重指数<25 kg/m2 的孕妇。
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-怀孕期间、分娩期间和分娩后
-分娩时
-分娩时
-分娩时
-怀孕期间和分娩后
-2岁时
|
|
其他：超重
怀孕初期体重指数为25-30 kg/m2的孕妇。
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-怀孕期间、分娩期间和分娩后
-分娩时
-分娩时
-分娩时
-怀孕期间和分娩后
-2岁时
|
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其他：肥胖
妊娠早期体重指数 > 30 kg/m2 的孕妇。
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-怀孕期间、分娩期间和分娩后
-分娩时
-分娩时
-分娩时
-怀孕期间和分娩后
-2岁时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 z 分数表示的出生测量值（体重）。
大体时间：在分娩时
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Z 分数是“纯数字”（没有附加的测量单位）。
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在分娩时
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以 z 分数表示的出生测量值（身高）。
大体时间：在分娩时
|
Z 分数是“纯数字”（没有附加的测量单位）。
|
在分娩时
|
|
以 z 分数表示的出生测量值（颅周长）。
大体时间：在分娩时。
|
Z 分数是“纯数字”（没有附加的测量单位）。
|
在分娩时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2岁时修改生长学数据（体重）。
大体时间：2岁时。
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重量以公斤表示。
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2岁时。
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2岁时生长学数据（身高）的修改。
大体时间：2岁时。
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高度以厘米表示。
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2岁时。
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2岁时生长学数据（颅周长）的修改。
大体时间：2岁时。
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以厘米表示的颅周长。
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2岁时。
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2岁时修改生长学数据（BMI（身体质量指数））。
大体时间：2岁时。
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BMI（身体质量指数）以 kg/m² 表示。
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2岁时。
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2 岁时生长学数据（以生长速度表示）的修改。
大体时间：2岁时。
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生长速度以每年厘米数表示。
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2岁时。
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2 岁时的神经发育改变。
大体时间：2岁时。
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家长问卷：年龄和阶段问卷 (ASQ)。
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2岁时。
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2岁饮食习惯的改变。
大体时间：2岁时。
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家长问卷：儿童喂养问卷（CFQ）。
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2岁时。
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警戒线血液中的维生素剂量和微量营养素。
大体时间：在分娩时。
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剂量。
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在分娩时。
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妊娠第一、二、三季度、分娩时和分娩后 2 个月的维生素剂量和母体微量营养素。
大体时间：妊娠第一、第二、第三季度、分娩时和分娩后 2 个月内。
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剂量。
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妊娠第一、第二、第三季度、分娩时和分娩后 2 个月内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Geraldine GASCOIN, Pr、University Hospital, Angers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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