酸化還元状態が変化している段階で重症患者に食事を与える (FEDOX)

FEDOX試験は、国が推奨するガイドラインに見合ったカロリー摂取を達成した給餌試験で見られた否定的な結果を説明するために、害のメカニズムとして酸化ストレスを調査する前向きランダム化臨床試験です。 エネルギー代謝への影響により、低 T3 症候群とこのメカニズムとの関係についても調べます。 最後に、この害のメカニズムが沈静化したことを示す潜在的なバイオマーカーとして、日中/夜間の TSH 変動の概日パターンを調査します。

この 7 日間の前向きランダム化臨床試験は、全身性炎症反応症候群の ICU 患者 (n=40) における以下の特定の目的 (SA) に対処するように設計されています。

SA1) 国家推奨ガイドライン NRG (25-30 kcals/kg、100%NRG) のレベルの 100% の経腸栄養 (EN) を重症疾患の初期に提供すると、40 歳での EN と比較して活性酸素種 (ROS) の生成が増加するかどうかを判断するNRG レベルの % (10-12 kcals/kg、40%NRG)。 被験者は一晩絶食させ、無作為に 100% NRG または 40% NRG のいずれかを 7 日間投与します。 血漿F2-イソプロスタンを毎日測定し、反復測定分析によりグループ間で比較します。

SA2) 100%NRG での EN が重篤な疾患に起因する低 T3 症候群を中断し、その後 40%NRG と比較して ROS 産生をさらに増加させるかどうかを判断します。 血清甲状腺パラメーター (T3、T4、rT3、TSH) を毎日測定し、上記のようにグループ間で比較します。

メディエーション分析を使用して、各甲状腺パラメータによって説明される F2-イソプロスタン産生に対する栄養群の効果の割合を決定します。

SA3) TSH の日内/夜間変動の回復が、栄養誘発性 ROS 産生の減少と関連しているかどうかを判断します。 血漿 TSH は、1 日 2 回、03:00 と 18:00 に測定され、TSH 変動が決定されます。 F2-イソプロスタン産生に対するTSH変動と栄養グループ間の相互作用効果は、反復測定分析を通じて評価されます。 この研究は、重大な病気の最初の 1 週間の酸化ストレスに対する摂食の影響に関する極めて重要な機構的洞察を提供し、栄養サポートの最も安全なタイミングと投与量を決定する重要な第一歩を表し、これらのトピックに関する将来の大規模な臨床試験の基礎を設定します。 .