Nourrir les personnes gravement malades pendant les phases d'altération du statut redox (FEDOX)

L'essai FEDOX est un essai clinique prospectif randomisé explorant le stress oxydatif en tant que mécanisme de préjudice pour expliquer les résultats négatifs trouvés dans les essais d'alimentation qui ont atteint une exposition calorique proportionnelle aux directives recommandées au niveau national. En raison de son impact sur le métabolisme énergétique, nous explorerons également la relation entre le syndrome de T3 bas et ce mécanisme. Enfin, nous explorerons les modèles circadiens de fluctuation diurne/nocturne de la TSH en tant que biomarqueur potentiel pour indiquer que ce mécanisme de préjudice s'est atténué.

Cet essai clinique prospectif randomisé de 7 jours est conçu pour répondre aux objectifs spécifiques (AS) suivants chez les patients en soins intensifs (n = 40) atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique.

SA1) Déterminer si la fourniture d'une nutrition entérale (EN) à 100 % des niveaux des directives nationales recommandées NRG (25-30 kcals/kg, 100 % NRG) au début d'une maladie grave augmente la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) par rapport à EN à 40 ans % des niveaux de NRG (10-12 kcals/kg, 40 % de NRG). Les sujets seront à jeun pendant la nuit et randomisés pour recevoir soit 100 % NRG soit 40 % NRG pendant 7 jours. Les isoprostanes plasmatiques F2 seront mesurés quotidiennement et comparés entre les groupes grâce à une analyse de mesures répétées.

SA2) Déterminer si EN à 100 % NRG interrompt le syndrome de T3 bas induit par la maladie grave et augmente ensuite davantage la production de ROS par rapport à 40 % NRG. Les paramètres thyroïdiens sériques (T3, T4, rT3, TSH) doivent être mesurés quotidiennement et comparés entre les groupes comme ci-dessus.

L'analyse de médiation sera utilisée pour déterminer la proportion de l'effet du groupe nutritionnel sur la production d'isoprostane F2 expliquée par chaque paramètre thyroïdien.

SA3) Déterminer si le retour des fluctuations diurnes/nocturales de la TSH est associé à une diminution de la production de ROS induite par la nutrition. La TSH plasmatique sera mesurée deux fois par jour à 03h00 et 18h00 pour déterminer la fluctuation de la TSH. L'effet d'interaction entre la fluctuation de la TSH et le groupe de nutrition sur la production de F2-isoprostane sera évalué par une analyse de mesures répétées. Cette étude fournit des informations mécanistes vitales sur l'impact de l'alimentation sur le stress oxydatif au cours de la première semaine d'une maladie grave, représente une première étape importante dans la détermination du moment et du dosage les plus sûrs du soutien nutritionnel, et jette les bases de futurs essais cliniques plus importants sur ces sujets. .