Alimentación de los enfermos críticos durante las fases de estado redox alterado (FEDOX)

El ensayo FEDOX es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que explora el estrés oxidativo como un mecanismo de daño para explicar los resultados negativos encontrados en los ensayos de alimentación que lograron una exposición calórica acorde con las pautas recomendadas a nivel nacional. Debido a su impacto en el metabolismo energético, también exploraremos la relación del síndrome de T3 baja con este mecanismo. Finalmente, exploraremos los patrones circadianos de la fluctuación de TSH diurna/nocturna como un biomarcador potencial para indicar que este mecanismo de daño ha disminuido.

Este ensayo clínico aleatorizado prospectivo de 7 días está diseñado para abordar los siguientes objetivos específicos (SA) en pacientes de la UCI (n=40) con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.

SA1) Determinar si la provisión de nutrición enteral (EN) al 100 % de los niveles en las Directrices Nacionales Recomendadas NRG (25-30 kcal/kg, 100 % NRG) al comienzo de una enfermedad crítica aumenta la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) en comparación con la EN a 40 % de los niveles de NRG (10-12 kcals/kg, 40% NRG). Los sujetos permanecerán en ayunas durante la noche y se aleatorizarán para recibir NRG al 100 % o NRG al 40 % durante 7 días. Los isoprostanos F2 en plasma se medirán diariamente y se compararán entre grupos mediante análisis de medidas repetidas.

SA2) Determinar si la EN al 100 % de NRG interrumpe el síndrome de baja T3 inducido por la enfermedad crítica y, posteriormente, aumenta aún más la producción de ROS en comparación con el 40 % de NRG. Los parámetros tiroideos séricos (T3, T4, rT3, TSH) se medirán diariamente y se compararán entre grupos como se indicó anteriormente.

El análisis de mediación se utilizará para determinar la proporción del efecto del grupo de nutrición en la producción de isoprostano F2 explicada por cada parámetro tiroideo.

SA3) Determinar si el retorno de las fluctuaciones diurnas/nocturnas de la TSH está asociado con una disminución de la producción de ROS inducida por la nutrición. La TSH plasmática se medirá dos veces al día a las 03:00 y a las 18:00 para determinar la fluctuación de la TSH. El efecto de interacción entre la fluctuación de TSH y el grupo de nutrición en la producción de F2-isoprostano se evaluará mediante análisis de medidas repetidas. Este estudio proporciona información mecánica vital sobre el impacto de la alimentación en el estrés oxidativo durante la primera semana de una enfermedad crítica, representa un primer paso importante para determinar el momento y la dosis más seguros de apoyo nutricional, y sienta las bases para futuros ensayos clínicos más amplios sobre estos temas. .