Ernährung von Schwerkranken in Phasen mit verändertem Redoxstatus (FEDOX)

Die FEDOX-Studie ist eine prospektive randomisierte klinische Studie, die oxidativen Stress als Schadensmechanismus untersucht, um die negativen Ergebnisse zu erklären, die in Fütterungsversuchen gefunden wurden, bei denen eine Kalorienbelastung erreicht wurde, die den national empfohlenen Richtlinien entspricht. Aufgrund seiner Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel werden wir auch die Beziehung des Low-T3-Syndroms zu diesem Mechanismus untersuchen. Schließlich werden wir zirkadiane Muster der täglichen/nächtlichen TSH-Fluktuation als potenziellen Biomarker untersuchen, um anzuzeigen, dass dieser Schadensmechanismus abgeklungen ist.

Diese 7-tägige prospektive randomisierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, die folgenden spezifischen Ziele (SA) bei Intensivpatienten (n=40) mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom zu adressieren.

SA1) Bestimmen Sie, ob die Bereitstellung einer enteralen Ernährung (EN) mit 100 % der Werte in den Nationally Recommended Guidelines NRG (25–30 kcal/kg, 100 % NRG) zu Beginn einer kritischen Erkrankung die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) im Vergleich zu EN mit 40 erhöht % des NRG-Spiegels (10–12 kcal/kg, 40 % NRG). Die Probanden werden über Nacht nüchtern gehalten und randomisiert, um 7 Tage lang entweder 100 % NRG oder 40 % NRG zu erhalten. Plasma-F2-Isoprostane werden täglich gemessen und zwischen den Gruppen durch Analyse wiederholter Messungen verglichen.

SA2) Bestimmen Sie, ob EN bei 100 % NRG das durch die kritische Krankheit induzierte niedrige T3-Syndrom unterbricht und anschließend die ROS-Produktion im Vergleich zu 40 % NRG weiter erhöht. Serum-Schilddrüsenparameter (T3, T4, rT3, TSH) werden täglich gemessen und wie oben zwischen den Gruppen verglichen.

Mediationsanalyse wird verwendet, um den Anteil der Wirkung der Ernährungsgruppe auf die F2-Isoprostan-Produktion zu bestimmen, der durch jeden Schilddrüsenparameter erklärt wird.

SA3) Bestimmen Sie, ob die Rückkehr von täglichen/nächtlichen Schwankungen des TSH mit einer verringerten ernährungsinduzierten ROS-Produktion verbunden ist. Plasma-TSH wird zweimal täglich um 03:00 und 18:00 Uhr gemessen, um die TSH-Fluktuation zu bestimmen. Der Interaktionseffekt zwischen TSH-Fluktuation und Ernährungsgruppe auf die F2-Isoprostan-Produktion wird durch wiederholte Messanalysen bewertet. Diese Studie liefert wichtige mechanistische Einblicke in die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme auf oxidativen Stress während der ersten Woche einer kritischen Erkrankung, stellt einen wichtigen ersten Schritt bei der Bestimmung des sichersten Zeitpunkts und der sichersten Dosierung der Nahrungsunterstützung dar und legt die Grundlage für zukünftige größere klinische Studien zu diesen Themen .