ビデオ喉頭鏡の使用下での経鼻チューブの留置を容易にするさまざまなツールの比較
2023年11月5日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
ビデオ喉頭鏡の使用下で鼻気管チューブの配置を容易にするマギル鉗子とカフの膨張の比較技術
鼻気管チューブの気管への前進を促進するために、マギル鉗子またはカフの膨張のいずれかを使用する技術の有効性を調査する
調査の概要
詳細な説明
顎顔面外科手術を受ける患者は、良好な手術視野を示すために鼻気管挿管が必要です。
しかし、時には、鼻気管チューブが鼻咽頭、中咽頭から気管に補助なしでは進入できないことがあります。
マギル鉗子またはカフ膨張のいずれかの技術を使用することが有利であるとは判断されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態I-IIIの患者
- 20～65歳
- 全身麻酔下で経鼻気管挿管が必要
- 無制限に口を開けて
- 無制限の首の動き
除外基準:
- 開いた口 < 3 cm
- 強直性関節炎患者。
- BMI≧35kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マギル鉗子
実験的なマギル鉗子グループ: 気管への鼻気管チューブの前進を容易にするマギル鉗子法
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気管への鼻気管チューブの前進を容易にするマギル鉗子法
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実験的：カフの膨張
実験的カフ膨張グループ: 気管への経気管チューブの前進を容易にするためのカフ膨張技術
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気管への経鼻チューブの前進を容易にするカフ膨張技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この時間間隔で時間を費やしたテクニックと最初の試行の成功率
時間枠：10分
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挿管に成功した患者で、マギル鉗子またはカフ膨張技術を使用するのにかかった時間を測定する
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総挿管時間
時間枠：30分
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チューブの先端から選択した鼻孔、鼻咽頭、中咽頭、気管への挿管時間全体を測定し、3 つの連続した CO2 波形をカプノグラフィーで表示するまで
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30分
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チューブ前進中の声門損傷およびカフ損傷
時間枠：30分
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声門領域の出血点と気管内チューブのカフ損傷を評価する
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30分
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術後の鼻血、のどの痛み、声がれ
時間枠：2日
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挿管に関連する鼻出血の事象を、挿管後 3 分で選択した鼻孔と口腔で測定しました。
のどの痛みと嗄声の発生率は、患者が回復室を出る前と翌朝に評価されます
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuang I Cheng, MD, PhD、Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。