- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03086798
Sammenligning af forskellige værktøjer til at lette placeringen af nasotracheal rør under brug af video-laryngoskop
5. november 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenligningsteknikker for Magill-tang og manchet-inflation for at lette placering af nasotracheal-slange under brug af video-laryngoskop
at undersøge effektiviteten af teknikker til enten at bruge Magill pincet eller manchet oppustning til at lette fremføringen af nasotracheal tube ind i luftrøret
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår oxo-maxillofacial kirurgi, har behov for naso-tracheal intubation for at give et godt kirurgisk synsfelt.
men nogle gange er naso-tracheal-røret ikke i stand til at bevæge sig fra nasopharynx, oropharynx, ind i luftrøret uden hjælp.
Brug af teknikker med enten Magill pincet eller manchet oppustning er fordelagtigt er ikke bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi
- ubegrænset mund åben
- ubegrænset nakkebevægelse
Ekskluderingskriterier:
- mund åben < 3 cm
- Patienter med ankyloserende arthritis.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magill pincet
eksperimentel Magill pincet gruppe: Magill pincet teknik til at lette nasotracheal tube fremrykning i luftrøret
|
Magill pincet teknikker til at lette nasotracheal tube fremrykning i luftrøret
|
|
Eksperimentel: manchet oppustning
eksperimentel manchetoppustningsgruppe: manchetoppustningsteknik til at lette fremføring af nasotrachealrøret ind i luftrøret
|
manchetoppustningsteknikker for at lette fremføring af nasotracheal tube ind i luftrøret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teknikken bruger tid i dette tidsinterval og første forsøgs succesrate
Tidsramme: 10 minutter
|
at måle den tid, det tager at bruge enten Magill-pincet eller med manchetoppustningsteknikker hos patienter med succes med intubering
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet intubationstid taget
Tidsramme: en halv time
|
mål hele intubationstiden taget fra rørspidsen ind i det valgte næsebor, til nasopharynx, til oropharynx, ind i luftrøret, indtil kapnografi viser 3 på hinanden følgende CO2-bølgeformer
|
en halv time
|
|
glottisk skade og manchetskader under fremføring af rør
Tidsramme: en halv time
|
for at vurdere blødningspunktet for det glottiske område og manchetskaden på endotrachealtuben
|
en halv time
|
|
postoperativ næseblødning, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
|
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning blev målt på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation.
Forekomster af halsbetændelse og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den kommende morgen
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubation
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetNasotracheal intubation
Kliniske forsøg med Magill pincet
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft, ikke-småcellet | Lungekræft, småcellerKina