Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige værktøjer til at lette placeringen af ​​nasotracheal rør under brug af video-laryngoskop

Sammenligningsteknikker for Magill-tang og manchet-inflation for at lette placering af nasotracheal-slange under brug af video-laryngoskop

at undersøge effektiviteten af ​​teknikker til enten at bruge Magill pincet eller manchet oppustning til at lette fremføringen af ​​nasotracheal tube ind i luftrøret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår oxo-maxillofacial kirurgi, har behov for naso-tracheal intubation for at give et godt kirurgisk synsfelt. men nogle gange er naso-tracheal-røret ikke i stand til at bevæge sig fra nasopharynx, oropharynx, ind i luftrøret uden hjælp. Brug af teknikker med enten Magill pincet eller manchet oppustning er fordelagtigt er ikke bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi
  4. ubegrænset mund åben
  5. ubegrænset nakkebevægelse

Ekskluderingskriterier:

  1. mund åben < 3 cm
  2. Patienter med ankyloserende arthritis.
  3. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magill pincet
eksperimentel Magill pincet gruppe: Magill pincet teknik til at lette nasotracheal tube fremrykning i luftrøret
Magill pincet teknikker til at lette nasotracheal tube fremrykning i luftrøret
Eksperimentel: manchet oppustning
eksperimentel manchetoppustningsgruppe: manchetoppustningsteknik til at lette fremføring af nasotrachealrøret ind i luftrøret
manchetoppustningsteknikker for at lette fremføring af nasotracheal tube ind i luftrøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknikken bruger tid i dette tidsinterval og første forsøgs succesrate
Tidsramme: 10 minutter
at måle den tid, det tager at bruge enten Magill-pincet eller med manchetoppustningsteknikker hos patienter med succes med intubering
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet intubationstid taget
Tidsramme: en halv time
mål hele intubationstiden taget fra rørspidsen ind i det valgte næsebor, til nasopharynx, til oropharynx, ind i luftrøret, indtil kapnografi viser 3 på hinanden følgende CO2-bølgeformer
en halv time
glottisk skade og manchetskader under fremføring af rør
Tidsramme: en halv time
for at vurdere blødningspunktet for det glottiske område og manchetskaden på endotrachealtuben
en halv time
postoperativ næseblødning, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning blev målt på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation. Forekomster af halsbetændelse og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den kommende morgen
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20150058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med Magill pincet

Abonner