Jämförelse av olika verktyg för att underlätta placering av nasotrakealrör under användning av videolaryngoskop
5 november 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jämförelsetekniker för Magill-tång och manschettuppblåsning för att underlätta placering av nasotrakealrör under användning av video-laryngoskop
för att undersöka effektiviteten av tekniker för att antingen använda Magill pincett eller manschettuppblåsning för att underlätta förflyttning av nasotrakealtuben till luftstrupen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår oxo-maxillofacial kirurgi behöver naso-trakeal intubation för att ge ett bra kirurgiskt synfält.
men ibland kan naso-trakealtuben inte avancera från nasofarynx, orofarynx, in i luftstrupen utan hjälp.
Att använda tekniker för antingen Magill pincett eller manschettuppblåsning är fördelaktigt bestäms inte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i åldern 20-65 år
- Kräver nasotrakeal intubation under generell anestesi
- obegränsad mun öppen
- obegränsad nackrörelse
Exklusions kriterier:
- mun öppen < 3 cm
- Patienter med ankyloserande artrit.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magill pincett
experimentell Magill pincettgrupp: Magill pincettteknik för att underlätta förflyttning av nasotrakealröret till luftstrupen
|
Magill pincetttekniker för att underlätta förflyttning av nasotrakealröret till luftstrupen
|
|
Experimentell: manschettuppblåsning
experimentell manschettuppblåsningsgrupp: manschettuppblåsningsteknik för att underlätta förflyttning av nasotrakealröret till luftstrupen
|
tekniker för uppblåsning av manschetter för att underlätta förflyttning av nasotrakealtuben till luftstrupen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tekniken spenderar tid i detta tidsintervall och första försöket framgångsrikt takt
Tidsram: 10 minuter
|
för att mäta tiden det tar att antingen använda Magill pincett eller med manschettuppblåsningstekniker hos framgångsrikt intuberade patienter
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total intubationstid som tagits
Tidsram: halvtimme
|
mät hela intubationstiden från rörspetsen in i den valda näsborren, till nasofarynx, till orofarynx, in i luftstrupen, tills kapnografi visar 3 på varandra följande CO2-vågformer
|
halvtimme
|
|
glottisk skada och skador på manschetten vid framflyttning av slangen
Tidsram: halvtimme
|
för att bedöma blödningspunkten för det glottiska området och manschettskadan på endotrakealtuben
|
halvtimme
|
|
postoperativ näsblödning, halsont och heshet
Tidsram: 2 dagar
|
Händelser av intuberingsrelaterad näsblödning mättes på utvald näsborre och munhåla 3 minuter efter intubation.
Incidensen av halsont och heshet utvärderas innan patienter lämnar uppvakningsrummet och kommande morgon
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .