Vergelijking van verschillende hulpmiddelen om de plaatsing van de neustracheale buis bij gebruik van een videolaryngoscoop te vergemakkelijken
5 november 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vergelijkingstechnieken van Magill-pincet en manchetinflatie om de plaatsing van de neustracheale tube onder gebruik van een videolaryngoscoop te vergemakkelijken
om de effectiviteit te onderzoeken van technieken voor het gebruik van een Magill-pincet of het opblazen van de manchet om het opschuiven van de neustracheale tube in de luchtpijp te vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een oxo-maxillofaciale operatie ondergaan, hebben naso-tracheale intubatie nodig om een goed chirurgisch gezichtsveld te hebben.
maar soms kan de neus-tracheale tube niet zonder hulp van de nasopharynx, orofarynx naar de luchtpijp gaan.
Het gebruik van technieken van ofwel Magill-pincet of cuff-inflatie is voordelig is niet bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
- leeftijd 20-65 jaar
- Nasotracheale intubatie vereist onder algemene anesthesie
- onbeperkt mond open
- onbeperkte nekbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- mond open < 3 cm
- Patiënten met artritis ankylopoetica.
- BMI≧35 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magill-pincet
experimentele Magill-tanggroep: Magill-tangtechniek om de voortgang van de neustracheale buis in de luchtpijp te vergemakkelijken
|
Magill-tangtechnieken om de voortgang van de neustracheale buis in de luchtpijp te vergemakkelijken
|
|
Experimenteel: manchet inflatie
experimentele cuff-opblaasgroep: cuff-opblaastechniek om het opvoeren van de neustracheale buis in de luchtpijp te vergemakkelijken
|
cuff-opblaastechnieken om het opvoeren van de neustracheale tube in de trachea te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de techniek die tijd doorbrengt in dit tijdsinterval en het succespercentage van de eerste poging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
om de tijd te meten die nodig is voor het gebruik van een Magill-pincet of met technieken voor het oppompen van manchetten bij succesvol geïntubeerde patiënten
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale genomen intubatietijd
Tijdsspanne: een half uur
|
meet de volledige intubatietijd vanaf de punt van de buis in het geselecteerde neusgat, naar de nasopharynx, naar de orofarynx, naar de luchtpijp, tot de capnografie van 3 opeenvolgende CO2-golfvormen
|
een half uur
|
|
glottisch letsel en manchetbeschadigingen tijdens voortschrijden van de tube
Tijdsspanne: een half uur
|
om het bloedingspunt van het glottisgebied en de manchetverwonding van de endotracheale tube te beoordelen
|
een half uur
|
|
postoperatieve neusbloeding, keelpijn en heesheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Gebeurtenissen van aan intubatie gerelateerde neusbloedingen werden 3 minuten na intubatie gemeten op geselecteerd neusgat en mondholte.
Incidenten van keelpijn en heesheid worden geëvalueerd voordat patiënten de verkoeverkamer verlaten en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .