Különböző eszközök összehasonlítása a nasotrachealis tubus elhelyezésének megkönnyítésére video-laryngoscope használata alatt
2023. november 5. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A Magill csipesz és a mandzsetta felfújásának összehasonlító technikái a nasotrachealis tubus elhelyezésének megkönnyítésére video-laryngoscope használata esetén
a Magill-csipesz vagy a mandzsetta felfújásának technikáinak hatékonyságának vizsgálata a nasotrachealis tubus légcsőbe történő előrehaladásának elősegítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oxo-maxillofacialis műtéten átesett betegeknek orr-légcső intubációra van szükségük a jó műtéti látómező eléréséhez.
de néha a naso-trachealis tubus nem tud segítség nélkül előrehaladni a nasopharynxből, oropharynxból a légcsőbe.
A Magill csipesz vagy a mandzsetta felfújása előnyös technikák használata nincs meghatározva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
- 20-65 éves korig
- Nasotrachealis intubáció szükséges általános érzéstelenítésben
- korlátlanul nyitva a száj
- korlátlan nyakmozgás
Kizárási kritériumok:
- nyitott száj < 3 cm
- Ankilozáló ízületi gyulladásos betegek.
- BMI≧35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magill csipesz
kísérleti Magill csipesz csoport: Magill csipesz technika a nasotrachealis tubus légcsőbe való előrehaladásának megkönnyítésére
|
Magill csipesz technikák a nasotrachealis tubus légcsőbe való előrehaladásának megkönnyítésére
|
|
Kísérleti: mandzsetta infláció
kísérleti mandzsetta felfújási csoport: mandzsetta felfújási technika a nasotrachealis tubus légcsőbe való előrehaladásának megkönnyítésére
|
mandzsetta felfújási technikák a nasotrachealis tubus légcsőbe való előrehaladásának megkönnyítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ebben az időintervallumban eltöltött technika és az első próbálkozás sikeres aránya
Időkeret: 10 perc
|
sikeresen intubált betegeknél a Magill csipesz vagy mandzsetta felfújási technikák használatához szükséges idő mérésére
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes intubációs idő
Időkeret: fél óra
|
mérje meg a teljes intubációs időt a szonda hegyétől a kiválasztott orrlyukba, a nasopharynxig, a oropharynxig, a légcsőbe, amíg a kapnográfia három egymást követő CO2 hullámformát mutat.
|
fél óra
|
|
glottikus sérülés és mandzsetta sérülés a cső előrehaladása során
Időkeret: fél óra
|
a glottikus terület vérzési pontjának és az endotrachealis tubus mandzsetta sérülésének felmérésére
|
fél óra
|
|
műtét utáni orrvérzés, torokfájás és rekedtség
Időkeret: 2 nap
|
Az intubációval összefüggő orrvérzés eseményeit kiválasztott orrlyukon és szájüregben mértük az intubáció után 3 perccel.
A torokfájás és a rekedtség előfordulását értékelik, mielőtt a betegek elhagyják a gyógyteremből, és a következő reggelen
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .