Comparación de diferentes herramientas para facilitar la colocación del tubo nasotraqueal bajo el uso de videolaringoscopio
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Técnicas de comparación de fórceps Magill y manguito inflado para facilitar la colocación del tubo nasotraqueal bajo el uso de videolaringoscopio
investigar la efectividad de las técnicas de uso de fórceps Magill o inflado del manguito para facilitar el avance del tubo nasotraqueal hacia la tráquea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a cirugía oxomaxilofacial necesitan intubación nasotraqueal para presentar un buen campo visual quirúrgico.
pero, a veces, el tubo nasotraqueal no puede avanzar desde la nasofaringe, la orofaringe y la tráquea sin ayuda.
No se determina si es ventajoso utilizar técnicas de fórceps Magill o inflado del manguito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- de 20 a 65 años
- Requiere intubación nasotraqueal bajo anestesia general
- boca abierta ilimitada
- movimiento ilimitado del cuello
Criterio de exclusión:
- boca abierta < 3 cm
- Pacientes con artritis anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fórceps magill
grupo experimental de fórceps Magill: técnica de fórceps Magill para facilitar el avance del tubo nasotraqueal hacia la tráquea
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Técnicas de fórceps Magill para facilitar el avance del tubo nasotraqueal en la tráquea
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Experimental: inflado del manguito
grupo experimental de inflado del manguito: técnica de inflado del manguito para facilitar el avance del tubo nasotraqueal hacia la tráquea
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técnicas de inflado del manguito para facilitar el avance del tubo nasotraqueal hacia la tráquea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la técnica gasta tiempo en este intervalo de tiempo y la tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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para medir el tiempo necesario para usar fórceps Magill o con técnicas de inflado del manguito en pacientes intubados con éxito
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo total de intubación empleado
Periodo de tiempo: media hora
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mida todo el tiempo de intubación tomado desde la punta del tubo en la fosa nasal seleccionada, hasta la nasofaringe, la orofaringe, la tráquea, hasta que la capnografía muestre 3 formas de onda de CO2 consecutivas
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media hora
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lesión glótica y daños en el manguito durante el avance del tubo
Periodo de tiempo: media hora
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para evaluar el punto de sangrado del área glótica y la lesión del manguito del tubo endotraqueal
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media hora
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sangrado nasal posoperatorio, dolor de garganta y ronquera
Periodo de tiempo: 2 días
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Los eventos de sangrado nasal relacionados con la intubación se midieron en las fosas nasales y la cavidad oral seleccionadas 3 minutos después de la intubación.
Las incidencias de dolor de garganta y ronquera se evalúan antes de que los pacientes salgan de la sala de recuperación y a la mañana siguiente.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .