Erilaisten työkalujen vertailu nasotrakeaaliputken sijoittamisen helpottamiseksi videolaryngoskoopin alla
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Magill-pihtien ja mansetin täyttötekniikan vertailu nasotrakeaaliputken sijoittamisen helpottamiseksi videolaryngoskoopin alla
tutkia joko Magill-pihdit tai mansetin täyttöä käytettävien tekniikoiden tehokkuutta nasotrakeaaliputken etenemisen henkitorveen helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään okso-leukaleikkaus, tarvitsevat nenä-henkitorven intubaatiota hyvän kirurgisen näkökentän saamiseksi.
mutta joskus nenä-henkitorvi ei voi edetä nenänielusta, suunielusta henkitorveen ilman apua.
Joko Magill-pihtien tai mansetin täyttämisen tekniikoiden käyttö on edullista, ei määritellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- ikä 20-65 vuotta
- Vaatii nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
- rajattomasti suu auki
- rajoittamaton kaulan liike
Poissulkemiskriteerit:
- suu auki < 3 cm
- Selkärankareumapotilaat.
- BMI≧35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magill pihdit
kokeellinen Magill-pihdistöryhmä: Magill-pihdit tekniikka helpottaa nasotrakeaaliputken etenemistä henkitorveen
|
Magill-pihdit tekniikat, jotka helpottavat nasotrakeaaliputken etenemistä henkitorveen
|
|
Kokeellinen: mansetin inflaatio
kokeellinen mansetin täyttöryhmä: mansetin täyttötekniikka helpottaa nasotrakeaaliputken etenemistä henkitorveen
|
mansetin täyttötekniikat, jotka helpottavat nasotrakeaaliputken etenemistä henkitorveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekniikka, joka kuluttaa aikaa tällä aikavälillä ja ensimmäinen yritys onnistuu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mittaamaan joko Magill-pihtien tai mansetin täyttötekniikoiden käyttämiseen kuluvaa aikaa onnistuneesti intuboiduilla potilailla
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisintubaatioaika
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
mittaa koko intubaatioaika putken kärjestä valittuun sieraimeen, nenänieluun, suunieluun, henkitorveen, kunnes kapnografia näyttää 3 peräkkäistä CO2-aaltomuotoa
|
puoli tuntia
|
|
Glottic vamma ja mansetin vauriot putken edetessä
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Glottialueen verenvuotopisteen ja endotrakeaaliputken mansettivaurion arvioimiseksi
|
puoli tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen nenäverenvuoto, kurkkukipu ja käheys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Intubaatioon liittyvät nenäverenvuototapahtumat mitattiin valitusta sieraimesta ja suuontelosta 3 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Kurkkukipujen ja käheyden ilmaantuvuus arvioidaan ennen kuin potilaat poistuvat toipumishuoneesta ja seuraavana aamuna
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .