Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige verktøy for å lette plassering av nasotrakealrør under bruk av video-laryngoskop

5. november 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenligningsteknikker for Magill-tang og mansjettoppblåsning for å lette plassering av nasotrakealrør under bruk av video-laryngoskop

for å undersøke effektiviteten av teknikker for enten å bruke Magill-tang eller mansjettoppblåsing for å lette fremføringen av nasotrakealrøret til luftrøret

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår okso-maxillofacial kirurgi trenger naso-trakeal intubasjon for å gi et godt kirurgisk synsfelt. men noen ganger er naso-trakeal-røret ikke i stand til å bevege seg fra nasopharynx, oropharynx, inn i luftrøret uten hjelp. Å bruke teknikker med enten Magill-tang eller mansjettoppblåsing er fordelaktig er ikke bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Krever nasotrakeal intubasjon under generell anestesi
  4. ubegrenset åpen munn
  5. ubegrenset nakkebevegelse

Ekskluderingskriterier:

  1. munn åpen < 3 cm
  2. Pasienter med ankyloserende leddgikt.
  3. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magill tang
eksperimentell Magill-tanggruppe: Magill-tangteknikk for å lette fremføring av nasotrakealrøret til luftrøret
Fremgangsmåte: Magill tang
Magill-tangteknikker for å lette fremføring av nasotrakealrøret til luftrøret
Eksperimentell: mansjettoppblåsing
eksperimentell mansjettoppblåsingsgruppe: mansjettoppblåsingsteknikk for å lette fremføring av nasotrakealrøret inn i luftrøret
Fremgangsmåte: mansjettoppblåsing
mansjettoppblåsingsteknikker for å lette fremføringen av nasotrakealtuben inn i luftrøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
teknikken bruker tid i dette tidsintervallet og vellykket første forsøk
Tidsramme: 10 minutter
for å måle tiden det tar å bruke enten Magill-tang eller med mansjettoppblåsingsteknikker hos pasienter med vellykket intubering
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total intubasjonstid tatt
Tidsramme: halvtime
mål hele intubasjonstiden tatt fra tubespissen inn i valgt nesebor, til nasopharynx, til orofarynx, inn i luftrøret, til kapnografi viser 3 påfølgende CO2-bølgeformer
halvtime
glottisk skade og mansjettskader under fremføring av slangen
Tidsramme: halvtime
for å vurdere blødningspunktet for glottisk område og mansjettskaden på endotrakealtuben
halvtime
postoperativ neseblødning, sår hals og heshet
Tidsramme: 2 dager
Hendelser med intuberingsrelatert neseblødning ble målt på utvalgt nesebor og munnhule 3 minutter etter intubasjon. Forekomster av sår hals og heshet blir evaluert før pasienter går ut av utvinningsrommet og neste morgen
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20150058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Magill tang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere