Comparaison de différents outils pour faciliter la mise en place d'une sonde nasotrachéale sous vidéo-laryngoscope
5 novembre 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Techniques de comparaison des forceps Magill et du gonflage du brassard pour faciliter le placement de la sonde nasotrachéale sous vidéolaryngoscope
étudier l'efficacité des techniques d'utilisation des forceps Magill ou du gonflage du brassard pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subissent une chirurgie oxo-maxillo-faciale ont besoin d'une intubation naso-trachéale pour présenter un bon champ visuel chirurgical.
mais, parfois, le tube naso-trachéal est incapable d'avancer du nasopharynx, oropharynx, dans la trachée sans aide.
L'utilisation de techniques de forceps Magill ou de gonflage du brassard est avantageuse n'est pas déterminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- âgés de 20 à 65 ans
- Nécessitant une intubation nasotrachéale sous anesthésie générale
- bouche ouverte illimitée
- mouvement illimité du cou
Critère d'exclusion:
- bouche ouverte < 3 cm
- Patients atteints d'arthrite ankylosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pince de Magill
groupe expérimental de forceps Magill : technique de forceps Magill pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée
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Techniques de forceps Magill pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée
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Expérimental: gonflage du brassard
groupe expérimental de gonflage du brassard : technique de gonflage du brassard pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée
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techniques de gonflage du brassard pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la technique passe du temps dans cet intervalle de temps et le taux de réussite de la première tentative
Délai: 10 minutes
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pour mesurer le temps d'utilisation des pinces Magill ou des techniques de gonflage du brassard chez les patients intubés avec succès
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps total d'intubation
Délai: une demi-heure
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mesurer le temps d'intubation total pris de l'extrémité du tube dans la narine sélectionnée, au nasopharynx, à l'oropharynx, dans la trachée, jusqu'à la capnographie montrant 3 formes d'onde de CO2 consécutives
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une demi-heure
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blessure glottique et dommages au brassard pendant l'avancée du tube
Délai: une demi-heure
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pour évaluer le point de saignement de la région glottique et la lésion du brassard du tube endotrachéal
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une demi-heure
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saignement nasal postopératoire, mal de gorge et enrouement
Délai: 2 jours
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Les événements de saignements nasaux liés à l'intubation ont été mesurés sur une sélection de narines et de cavité buccale à 3 minutes après l'intubation.
Les incidences de maux de gorge et d'enrouement sont évaluées avant que les patients ne sortent de la salle de réveil et le lendemain matin
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .