Porównanie różnych narzędzi ułatwiających umieszczanie rurki nosowo-tchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porównanie technik stosowania kleszczyków Magilla i pompowania mankietu w celu ułatwienia umieszczenia rurki nosowo-tchawicznej przy użyciu wideolaryngoskopu
zbadanie skuteczności technik stosowania kleszczyków Magilla lub pompowania mankietu w ułatwianiu wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej wymagają intubacji nosowo-tchawiczej, aby zapewnić dobre pole widzenia chirurgicznego.
ale czasami rurka nosowo-tchawicza nie jest w stanie bez pomocy przejść z nosogardzieli, jamy ustnej i gardła do tchawicy.
Nie określono, czy korzystne jest stosowanie technik kleszczyków Magilla czy pompowania mankietu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- w wieku 20-65 lat
- Wymagające intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym
- nieograniczone usta otwarte
- nieograniczony ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- usta otwarte < 3 cm
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów.
- BMI≧35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kleszcze Magilla
eksperymentalna grupa kleszczyków Magilla: Technika kleszczyków Magilla ułatwiająca wprowadzanie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
|
Techniki kleszczyków Magilla ułatwiające wprowadzanie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
|
|
Eksperymentalny: inflacja mankietu
eksperymentalna grupa napełniania mankietu: technika napełniania mankietu ułatwiająca wprowadzanie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
|
technik napełniania mankietu w celu ułatwienia wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
technika spędzania czasu w tym przedziale czasowym i wskaźnika powodzenia pierwszej próby
Ramy czasowe: 10 minut
|
do pomiaru czasu potrzebnego przy użyciu kleszczyków Magilla lub technik napełniania mankietu u pacjentów pomyślnie zaintubowanych
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas intubacji
Ramy czasowe: pół godziny
|
zmierzyć cały czas intubacji od końcówki rurki do wybranego nozdrza, nosogardzieli, jamy ustnej gardła, tchawicy, do kapnografii pokazującej 3 kolejne przebiegi CO2
|
pół godziny
|
|
uraz głośni i uszkodzenia mankietu podczas wprowadzania rurki
Ramy czasowe: pół godziny
|
do oceny miejsca krwawienia okolicy głośni i uszkodzenia mankietu rurki dotchawiczej
|
pół godziny
|
|
pooperacyjne krwawienia z nosa, ból gardła i chrypka
Ramy czasowe: 2 dni
|
Przypadki krwawienia z nosa związanego z intubacją mierzono w wybranych nozdrzach i jamie ustnej 3 minuty po intubacji.
Częstość występowania bólu gardła i chrypki jest oceniana przed wyjściem pacjenta z sali pooperacyjnej oraz następnego ranka
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kleszcze Magilla
-
Suez Canal UniversityRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi | Intubacja nosa | WideolaryngoskopEgipt
-
Montefiore Medical CenterWycofaneZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa Airways | Nadgłośniowe drogi oddechowe | Wspomagane wideoStany Zjednoczone