Comparação de diferentes ferramentas para facilitar a colocação do tubo nasotraqueal sob uso de videolaringoscópio
5 de novembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Técnicas de comparação de fórceps Magill e insuflação de manguito para facilitar a colocação de tubo nasotraqueal sob uso de videolaringoscópio
investigar a eficácia das técnicas de uso de fórceps de Magill ou insuflação do manguito na facilitação do avanço do tubo nasotraqueal para a traqueia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia oxo-maxilo-facial necessitam de intubação naso-traqueal para apresentar bom campo de visão cirúrgico.
mas, às vezes, o tubo naso-traqueal é incapaz de avançar da nasofaringe, orofaringe, para a traqueia sem ajuda.
O uso de técnicas de fórceps de Magill ou insuflação do manguito é vantajoso não está determinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- idade 20-65 anos
- Requer intubação nasotraqueal sob anestesia geral
- boca aberta ilimitada
- movimento ilimitado do pescoço
Critério de exclusão:
- boca aberta < 3 cm
- Pacientes com artrite anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pinça Magill
grupo experimental de fórceps Magill: técnica de fórceps Magill para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal na traqueia
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Técnicas de fórceps Magill para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal na traqueia
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Experimental: insuflação do manguito
grupo experimental de insuflação do manguito: técnica de insuflação do balonete para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal para a traqueia
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técnicas de insuflação do manguito para facilitar o avanço do tubo nasotraqueal para a traqueia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a técnica gastando tempo neste intervalo de tempo e taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: 10 minutos
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para medir o tempo necessário para usar o fórceps Magill ou com técnicas de insuflação do manguito em pacientes intubados com sucesso
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de intubação gasto
Prazo: meia hora
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meça todo o tempo de intubação desde a ponta do tubo até a narina selecionada, até a nasofaringe, até a orofaringe, até a traqueia, até a capnografia mostrando 3 formas de onda de CO2 consecutivas
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meia hora
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lesão glótica e danos ao manguito durante o tubo avançado
Prazo: meia hora
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avaliar o ponto de sangramento da área glótica e a lesão do manguito do tubo endotraqueal
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meia hora
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sangramento nasal pós-operatório, dor de garganta e rouquidão
Prazo: 2 dias
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Eventos de sangramento nasal relacionado à intubação foram medidos na narina selecionada e na cavidade oral 3 minutos após a intubação.
Incidências de dor de garganta e rouquidão são avaliadas antes que os pacientes saiam da sala de recuperação e na manhã seguinte
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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