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Confronto di diversi strumenti per facilitare il posizionamento del tubo nasotracheale sotto l'uso del videolaringoscopio

5 novembre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tecniche di confronto delle pinze di Magill e del gonfiaggio della cuffia per facilitare il posizionamento del tubo nasotracheale sotto l'uso del videolaringoscopio

indagare l'efficacia delle tecniche di utilizzo della pinza di Magill o del gonfiaggio del bracciale per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia oxo-maxillo-facciale necessitano di intubazione naso-tracheale per presentare un buon campo visivo chirurgico. ma, a volte, il tubo naso-tracheale non è in grado di avanzare dal rinofaringe, orofaringe, nella trachea senza assistenza. L'utilizzo di tecniche di pinza Magill o gonfiaggio del bracciale è vantaggioso non è determinato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
  2. età 20-65 anni
  3. Richiede intubazione nasotracheale in anestesia generale
  4. bocca aperta illimitata
  5. movimento del collo illimitato

Criteri di esclusione:

  1. bocca aperta < 3 cm
  2. Pazienti affetti da artrite anchilosante.
  3. IMC≧35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pinza Magill
gruppo sperimentale con pinze Magill: tecnica con pinze Magill per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea
Procedura: Pinza Magill
Tecniche del forcipe di Magill per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea
Sperimentale: gonfiaggio del bracciale
gruppo sperimentale di gonfiaggio della cuffia: tecnica di gonfiaggio della cuffia per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea
Procedura: gonfiaggio del bracciale
tecniche di gonfiaggio della cuffia per facilitare l'avanzamento del tubo nasotracheale nella trachea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la tecnica che trascorre del tempo in questo intervallo di tempo e il tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: 10 minuti
per misurare il tempo impiegato utilizzando la pinza Magill o con tecniche di gonfiaggio del bracciale in pazienti intubati con successo
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo totale di intubazione impiegato
Lasso di tempo: mezz'ora
misurare l'intero tempo di intubazione preso dalla punta del tubo nella narice selezionata, al rinofaringe, all'orofaringe, alla trachea, fino alla capnografia che mostra 3 forme d'onda di CO2 consecutive
mezz'ora
lesioni glottiche e danni alla cuffia durante l'avanzamento del tubo
Lasso di tempo: mezz'ora
per valutare il punto di sanguinamento dell'area glottica e la lesione della cuffia del tubo endotracheale
mezz'ora
sanguinamento nasale postoperatorio, mal di gola e raucedine
Lasso di tempo: 2 giorni
Gli eventi di sanguinamento nasale correlato all'intubazione sono stati misurati su narice e cavità orale selezionati a 3 minuti dopo l'intubazione. Le incidenze di mal di gola e raucedine vengono valutate prima che i pazienti escano dalla sala di risveglio e la mattina successiva
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20150058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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