视频喉镜下使用不同工具促进鼻气管管放置的比较
2023年11月5日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Magill 镊子和袖带充气技术在视频喉镜使用下促进鼻气管导管放置的比较技术
研究使用 Magill 镊子或袖带充气技术在促进鼻气管导管进入气管方面的有效性
研究概览
详细说明
接受颌面外科手术的患者需要经鼻气管插管以提供良好的手术视野。
但有时，鼻气管管无法在没有帮助的情况下从鼻咽、口咽进入气管。
尚未确定使用 Magill 镊子或袖带充气技术是否有利。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III 患者
- 20-65岁
- 需要在全身麻醉下进行鼻气管插管
- 无限张口
- 无限的颈部运动
排除标准：
- 嘴巴张开 < 3 厘米
- 强直性关节炎患者。
- BMI≧35 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Magill 镊子
实验性 Magill 镊子组：Magill 镊子技术促进鼻气管导管进入气管
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Magill 钳技术促进鼻气管导管进入气管
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实验性的：袖带充气
实验套囊充气组：套囊充气技术促进鼻气管导管进入气管
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套囊充气技术促进鼻气管导管进入气管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该时间间隔内的技术花费时间和首次尝试成功率
大体时间：10分钟
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测量成功插管患者使用 Magill 镊子或袖带充气技术所花费的时间
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总插管时间
大体时间：半小时
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测量从管尖进入选定鼻孔，到鼻咽，到口咽，进入气管，直到二氧化碳图显示 3 个连续 CO2 波形的整个插管时间
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半小时
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进管过程中声门损伤和袖带损伤
大体时间：半小时
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评估声门区出血点和气管插管套囊损伤
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半小时
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术后鼻出血、喉咙痛和声音嘶哑
大体时间：2天
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在插管后 3 分钟，在选定的鼻孔和口腔测量与插管相关的鼻出血事件。
在患者离开恢复室之前和第二天早上评估喉咙痛和声音嘶哑的发生率
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuang I Cheng, MD, PhD、Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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