Porovnání různých nástrojů pro usnadnění umístění nasotracheální trubice při použití videolaryngoskopu
5. listopadu 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Srovnávací techniky Magillových kleští a nafouknutí manžety pro usnadnění umístění nasotracheální trubice při použití videolaryngoskopu
prozkoumat účinnost technik použití Magillových kleští nebo nafouknutí manžety k usnadnění postupu nasotracheální trubice do průdušnice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupí oxo-maxilofaciální operaci, potřebují naso-tracheální intubaci, aby měli dobré chirurgické zorné pole.
ale někdy není naso-tracheální trubice schopna postupovat z nosohltanu, orofaryngu, do průdušnice bez pomoci.
Použití technik Magillových kleští nebo nafouknutí manžety je výhodné, není stanoveno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
- ve věku 20-65 let
- Vyžaduje nasotracheální intubaci v celkové anestezii
- neomezeně otevřená ústa
- neomezený pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- otevřená ústa < 3 cm
- Pacienti s ankylozující artritidou.
- BMI≧35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magillovy kleště
experimentální skupina Magillových kleští: Technika Magillových kleští k usnadnění postupu nasotracheální trubice do průdušnice
|
Techniky Magillových kleští pro usnadnění postupu nasotracheální trubice do průdušnice
|
|
Experimentální: nafouknutí manžety
experimentální skupina nafukování manžety: technika nafukování manžety k usnadnění zasunutí nasotracheální trubice do průdušnice
|
techniky nafukování manžety, aby se usnadnilo zasunutí nasotracheální trubice do průdušnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technika tráví čas v tomto časovém intervalu a úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: 10 minut
|
k měření doby, kterou zabralo použití Magillových kleští nebo techniky nafukování manžety u úspěšně intubovaných pacientů
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba intubace
Časové okno: půl hodiny
|
změřte celou dobu intubace od špičky trubice do vybrané nosní dírky, do nosohltanu, do orofaryngu, do průdušnice, až do kapnografie zobrazení 3 po sobě jdoucích křivek CO2
|
půl hodiny
|
|
poranění glotické štěrbiny a poškození manžety během posunu trubice
Časové okno: půl hodiny
|
k posouzení místa krvácení v oblasti glotické štěrbiny a poranění manžety endotracheální trubice
|
půl hodiny
|
|
pooperační krvácení z nosu, bolest v krku a chrapot
Časové okno: 2 dny
|
Události nazálního krvácení související s intubací byly měřeny na vybrané nosní dírce a ústní dutině 3 minuty po intubaci.
Výskyt bolestí v krku a chrapotu se hodnotí před odchodem pacientů z dospávacího pokoje a nadcházejícím ránem
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magillovy kleště
-
Suez Canal UniversityNáborŘízení dýchacích cest | Nosní intubace | Video LaryngoskopEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeEndotracheální trubice nesprávně umístěná během anestetického postupuEgypt
-
Erbe Elektromedizin GmbHDokončeno
-
Montefiore Medical CenterStaženoŘízení dýchacích cest | Laryngeální maska Airways | Supraglotické dýchací cesty | S pomocí videaSpojené státy