Сравнение различных инструментов для облегчения размещения назотрахеальной трубки при использовании видеоларингоскопа
5 ноября 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравнительные методы щипцов Мэгилла и раздувания манжеты для облегчения размещения назотрахеальной трубки при использовании видеоларингоскопа
исследовать эффективность методов использования щипцов Мэгилла или надувания манжеты для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, перенесшим оксо-челюстно-лицевую хирургию, требуется назотрахеальная интубация, чтобы обеспечить хороший хирургический обзор.
но иногда назотрахеальная трубка не может пройти из носоглотки, ротоглотки в трахею без посторонней помощи.
Преимущество использования щипцов Мэгилла или надувания манжеты не определено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов
- в возрасте 20-65 лет
- Требование назотрахеальной интубации под общей анестезией
- неограниченно открытый рот
- неограниченное движение шеи
Критерий исключения:
- рот открыт < 3 см
- Больные анкилозирующим артритом.
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пинцет Магилла
экспериментальная группа щипцов Мэгилла: техника щипцов Мэгилла для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею
|
Техника щипцов Мэгилла для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею
|
|
Экспериментальный: надувание манжеты
экспериментальная группа надувания манжеты: методика надувания манжеты для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею
|
методы надувания манжеты для облегчения продвижения назотрахеальной трубки в трахею
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время проведения техники в этом временном интервале и процент успешных попыток с первой попытки
Временное ограничение: 10 минут
|
для измерения времени, затрачиваемого на использование щипцов Magill или методов надувания манжеты у успешно интубированных пациентов
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время интубации
Временное ограничение: полчаса
|
измерить все время интубации от кончика трубки до выбранной ноздри, носоглотки, ротоглотки, трахеи, пока капнография не покажет 3 последовательных кривых CO2
|
полчаса
|
|
повреждение голосовой щели и повреждение манжеты во время введения трубки
Временное ограничение: полчаса
|
для оценки места кровотечения в области голосовой щели и повреждения манжеты эндотрахеальной трубки
|
полчаса
|
|
послеоперационное носовое кровотечение, боль в горле и охриплость
Временное ограничение: 2 дня
|
Случаи носового кровотечения, связанного с интубацией, измеряли в выбранной ноздре и полости рта через 3 минуты после интубации.
Случаи боли в горле и охриплости оцениваются перед выходом пациентов из послеоперационной палаты и на следующее утро.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang I Cheng, MD, PhD, Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20150058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .