CD19陽性リンパ腫に対するCAR-T免疫療法の有効性と安全性を評価する研究 (EECPL)

包含基準:

• 1.年齢は16歳以上、性別、人種は問いません。
• 2.CD19発現陽性の再発・難治性Bリンパ腫の病理診断で、再発・難治性リンパ腫の診断で以下のいずれかを満たしている (1)標準液標準化による4コース以上の治療、腫瘍サイズが50%未満または進行;(2) 完全寛解の標準治療法によると、元の計画または国の専門家のコンセンサスが推奨するセカンドラインで再び再発した後、完全な寛解に戻ることはできません (3) 造血幹細胞移植後の再発。
• 3.グループに参加する患者は、疾患の検査または評価に利用できる病変を必要とします。
• 4.ECOG スコアが 0 ～ 1 ポイントに達する。
• 5.末梢血の白血球数が1.0×10^9/L以上のグループに属する患者。
• 6.推定生存期間 > 90 日。
• 7.患者は自己認識能力があり、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準:

• 1.妊娠中または授乳中の女性。
• 2.管理されていない感染。
• 3.HIV感染症、B型またはC型肝炎の活動期。
• 4.長期の免疫抑制療法が必要な患者（アレルギー、自己免疫疾患、GVHDなど）
• 5.中枢神経系悪性腫瘍浸潤の複合活動。
• 6.凝固機能異常、重篤な血栓症の患者。
• 7. 臓器不全 心臓：クラスⅡ以上。 肝臓：クラスⅡ以上（武漢会議（1983）の分類参照）。 腎臓: 腎不全の第 2 段階以上。 肺：Ⅱ級やや低下以上。 脳: 中枢神経系が移動するか、活発な病変があります。
• 8.過去30日間に他の臨床試験に参加した、または同時に他の臨床試験に参加した患者。
• 9.研究者は、患者が研究に参加するのに適していないと考えています。