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インターネットから入手可能なフィルムシーケンスを使用した外来患者および入院患者の吸入療法 (InhaliPAD)

2017年3月15日 更新者:RWTH Aachen University

慢性閉塞性肺疾患(COPD)や気管支喘息などの閉塞性肺疾患に苦しむ患者には、さまざまな治療戦略が用意されています。 これらの戦略の 1 つは、吸入薬などです。 β2 模倣薬、抗コリン薬、またはグルココルチコイド。これらは頻繁に適応され、さまざまな吸入装置で使用できます。 ドライパウダー吸入器とドシエラエアロゾルは、日常の臨床で最もよく使用されます。 閉塞性肺疾患の治療におけるさらなる戦略は、レスピマットや液体吸入システムのような革新的なシステムです。 ただし、治療の成功は正しい適用技術にかかっています。 臨床ルーチンでは、高いエラー率が観察されました。 その結果、ドイツ呼吸器連盟の取り組みは、吸入器の正しい使用方法をデモンストレーションするために、インターネット ベースの一連のフィルムを公開しました。 これらの映画はインターネットで誰でも利用でき、技術を向上させ、トレーニングを促進するために必要なだけ何度でも見ることができます。

したがって、この研究では次の側面を評価することを目的としています。

  • 外来患者および入院患者における誤った適用の量(吸入器の使用方法に関する知識の欠如または誤った使用法に関する誤った適用)
  • 最初は吸入器を誤って使用したが、フィルムシーケンスを視聴することで技術が向上した患者の正しい塗布回数
  • 2週間から2か月以内の学習の成功の評価(救急車でのフォローアップ訪問)

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Aachen、NRW、ドイツ、52074
        • University Hospital RWTH Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性肺疾患、COPD、または気管支喘息により吸入療法を必要とする患者

説明

包含基準:

  • β2模倣薬、吸入ステロイド、抗コリン薬、またはこれらの薬剤の組み合わせによる吸入治療の適応がある男性および女性の患者
  • 患者は研究に参加する前に、吸入器の使用方法についてすでに訓練を受けていた
  • 年齢 > 18
  • 書面による同意を得た

除外基準:

  • 同意できない患者、または治験の範囲を理解できない患者
  • 吸入器の使い方が分からないと言う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
吸入器の利用
技術を向上させるために、間違った適用技術を使用しているフィルムシーケンスを患者に見せます。 学習の成功はその後、および 2 ~ 8 週間後のフォローアップ訪問時に評価されます。

書面による同意の後、患者は吸入器の使用方法を知っているかどうか、およびすでにどのくらいの期間治療が行われているかを尋ねられます。 吸入器を正しく使用している患者は、この時点で研究を完了しています。 患者が吸入器の誤った使用を示した場合、指示を含む一連のフィルムがタブレットを介して表示されます。 学習の成功はその後評価されます。 患者が正しい適用を示した場合、2~8週間以内に再来院するよう求められ、そうでない場合は研究スタッフによる再訓練を受けることになる。 フォローアップ訪問時に、別のデモンストレーション評価が実行されます。

患者が薬効を及ぼす可能性のある薬剤を一切使用せずに吸入器を使用することを実証しながら。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸入器の正しい使い方
時間枠:スクリーニング日とフォローアップ訪問(2~8週間)
誤った使用は、吸入器の使用方法に関する知識の欠如または誤った使用と判断されます。
スクリーニング日とフォローアップ訪問(2~8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tobias Müller, PD Dr. med.、University Hospital RWTH Aachen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月9日

一次修了 (実際)

2017年3月15日

研究の完了 (実際)

2017年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月15日

最初の投稿 (実際)

2017年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月15日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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